加托索单抗(Garetosmab)的不良反应

发布日期：2026-09-21 10:47:21

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加托索单抗(Garetosmab)属于靶向激活素A(Activin A)的单克隆抗体，其不良反应主要与药物的免疫调节作用及患者个体差异有关。用药期间应关注临床研究中报告的常见不良事件，同时留意可能影响重要器官或需要医学干预的异常表现。

加托索单抗(Garetosmab)的不良反应

1.最常见不良反应

在临床研究中，加托索单抗治疗组发生率≥10%且高于安慰剂组的不良反应包括：

脓肿：包括脓肿、肢体脓肿、皮下脓肿和牙脓肿；

痤疮；

毛发增多：包括多毛症、毛发过度生长、毛发异常生长和毛发疾病；

睫毛或眉毛脱落(madarosis)；

口腔溃疡：包括阿弗他溃疡、唇部溃疡、口腔黏膜溃疡、口腔黏膜水疱和口腔炎；

鼻出血(epistaxis)。

2.其他临床显著不良反应

蜂窝织炎：在接受加托索单抗10mg/kg每4周一次治疗的患者中报告1例(4%)；3mg/kg组及安慰剂组均未报告。

皮肤和软组织感染：包括需治疗和/或住院的脓肿和蜂窝织炎。

鼻出血：包括需医疗干预的严重病例。在FOP临床研究中，曾发生1例需住院行鼻腔填塞及凝血剂应用的严重自发性鼻出血。

3.免疫原性

在FOP患者中，接受加托索单抗10mg/kg或3mg/kg每4周一次治疗、持续至76周的临床研究中，1.3%(1/76)患者产生抗garetosmab-grts抗体。目前数据尚不足以评估抗药抗体对加托索单抗药代动力学、安全性或有效性的临床显著影响。

参考资料：FDA说明书获批于2026年8月19日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761508

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