阿达格拉西布(Adagrasib)国内上市与购买指南

发布日期:2026-05-05 20:50:26
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阿达格拉西布是一款针对KRASG12C突变的新型靶向药,目前尚未在中国大陆正式上市。患者如需使用,需通过特定合法渠道获取,并注意多项关键事项。

一、在国内上市了吗

1、截至2026年4月,阿达格拉西布(商品名KRAZATI)尚未在中国大陆获批上市。

2、该药于2022年获得美国FDA加速批准,用于治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌(单药)和结直肠癌(联合西妥昔单抗),但在中国尚未完成注册。

3、国内患者无法通过普通医院药房购买。

二、购买渠道有哪些

1、港澳地区:

(1)阿达格拉西布已在香港和澳门上市。患者可前往港澳正规医院就诊,由当地医生开具处方后在港澳药房购买。

(2)适合能够短期赴港澳的患者。

2、海外购药:

(1)通过可靠海外药房或医疗服务机构。

(2)需注意药品来源真实性和运输条件(该药需室温保存,瓶内干燥剂不可取出)。

(3)建议选择有冷链保障的大型国际药房。

4、临床试验:

(1)关注国内大型肿瘤医院或药物临床试验登记平台,查询是否有阿达格拉西布相关的临床试验(如KRYSTAL系列研究的中国扩展队列)。

(2)入组后可免费获得药物,需满足严格入排标准。

5、跨境远程医疗:

(1)部分国际医疗机构提供远程会诊后邮寄药品的服务。

(2)需确认海关政策及药品是否被允许入境,个人自用药品一般不超过一个疗程用量。

三、购买注意事项

1、必须有KRASG12C突变检测报告:

(1)阿达格拉西布仅适用于KRASG12C突变阳性的患者,非小细胞肺癌和结直肠癌均需此驱动基因突变。

(2)购买前必须完成经认证的基因检测(肿瘤组织或血浆样本),凭报告才能获得处方。

2、选择正规渠道,警惕假药:

(1)切勿通过非正规网络平台或个人转卖获取。

(2)靶向药价格昂贵,假药风险高。

3、咨询医生,不可自行用药:

(1)非小细胞肺癌为单药使用(600mg每日两次),结直肠癌需联合西妥昔单抗静脉输注。

(2)联合方案中,阿达格拉西布不可单独用于结直肠癌。

(3)必须由熟悉该药的肿瘤科医生指导,不可自行决定用法用量。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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阿达格拉西布(adagrasib)

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测,确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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