阿达格拉西布(Adagrasib)副作用管理与储存指南

发布日期:2026-05-04 21:41:10
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阿达格拉西布(Adagrasib)是一款针对KRASG12C突变的靶向药,单药用于非小细胞肺癌,联合西妥昔单抗用于结直肠癌。

一、常见副作用有哪些

1、单药治疗非小细胞肺癌:

(1)恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝损伤、肾损伤、水肿、食欲下降、气短。

(2)实验室异常常见淋巴细胞减少、血红蛋白降低、AST升高、血钠降低、肌酐升高。

2、联合西妥昔单抗治疗结直肠癌:

皮疹、恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝损伤、头痛、皮肤干燥、腹痛、食欲下降、水肿、贫血、咳嗽。

二、严重副作用及应对

以下严重副作用需高度警惕,出现征兆应立即就医:

1、严重消化道反应:

(1)可能出现消化道出血、肠梗阻、结肠炎。

(2)若出现持续严重恶心呕吐腹泻、便血、剧烈腹痛,需及时处理。

(3)医生会给予止吐、止泻及补液支持。

2、QT间期延长:

(1)6%单药治疗患者QTc≥501ms,11%较基线增加>60ms。

(2)可增加尖端扭转型室速和猝死风险。

(3)治疗前及治疗期间需监测心电图和血钾、血镁。

(4)若QTc>500ms或较基线增加>60ms,需暂停给药。

(5)先天性长QT综合征或已有QTc延长者禁用。

3、肝损伤:

(1)部分患者出现转氨酶升高,7%为3-4级;0.3%发生药物性肝损伤。

(2)治疗前及治疗后3个月内每月查肝功能。

(3)出现黄疸、尿色加深、乏力、食欲下降、右上腹痛、出血倾向,立即就医。

4、间质性肺炎/肺炎:

(1)可致命。

(2)出现新发或加重的气短、咳嗽、发热,需立即就医。

(3)一旦确诊需永久停药。

三、缓解副作用的生活方式与护理

1、恶心呕吐:

(1)选择清淡、易消化食物,少食多餐。

(2)避免油腻、辛辣、过甜食物。

可在医生指导下使用止吐药(如昂丹司琼)。

2、腹泻:

(1)多补充水分和电解质(如口服补液盐),防止脱水。

(2)避免高纤维、乳制品和油腻食物。

(3)医生可开具洛哌丁胺等止泻药。

(4)严重腹泻需暂停用药。

3、疲劳乏力:

(1)合理安排休息与轻度活动(如短时散步)。

(2)保持充足睡眠。若疲劳严重影响日常生活,告知医生评估是否需要减量。

4、皮疹/皮肤干燥:

(1)使用温和无香料保湿霜,每日涂抹。

(2)避免阳光直射,外出涂防晒霜、穿长袖衣物。

(3)不要抓挠或挤压皮疹。严重皮疹需皮肤科处理。

5、肌肉骨骼疼痛:

(1)可局部热敷或轻柔按摩。

(2)必要时使用对乙酰氨基酚缓解疼痛(需确认不影响其他用药)。

6、食欲下降:

(1)少量多餐,选择营养密度高的食物。

(2)可补充营养制剂(如安素、能全素)。

(3)出现明显体重下降时告知医生。

7、水肿:

(1)适当抬高下肢,减少盐分摄入。

(2)定期监测体重和腿围变化。

四、药物储存环境要求

1、温度:

室温20℃至25℃(68℉至77℉);短时允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间(如外出携带时)。

2、防潮:

(1)储存在原装瓶中,瓶内有一包干燥剂,切勿取出。

(2)每次服用后立即拧紧瓶盖。

3、原装容器:

使用儿童安全瓶盖的原装高密度聚乙烯瓶,密封良好。

4、存放地点:

放在儿童无法接触到的地方,避免误服。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=216340
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阿达格拉西布(adagrasib)

阿达格拉西布适用于经FDA批准检测,确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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药品概述
药品信息
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[ 适应症 ]  本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊,不适合手术或局部治疗, 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
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