艾曲波帕是提升血小板的靶向药物,患者最关心的是价格、医保报销和实际效果。
1.已纳入国家医保目录。
2.艾曲波帕已于2017年进入国家医保乙类目录,用于治疗既往治疗无效的慢性免疫性血小板减少症(ITP)和重型再生障碍性贫血(SAA)。
3.医保报销需满足以下条件:经医生诊断为符合适应症的患者,且在医院开具处方。
4.各地报销比例不同,职工医保通常可报销50%-80%,患者自付部分大幅降低。
5.具体报销政策建议咨询当地医保局或就诊医院药房。
25mg×28片/盒约6000-6500元,50mg×28片/盒约10000-11000元。
未经医保的进口Revolade(诺华原研)在美国市场价格较高,50mg×30片约5500-6500美元。
国内已有艾曲波帕仿制药获批,价格低于原研药,但需遵医嘱选择。
(1)根据FDA说明书中的RAISE临床试验数据,治疗6个月时,60%的患者达到持续血小板应答(血小板计数≥50×10⁹/L且≤400×10⁹/L,持续6周以上),而安慰剂组仅10%。
(2)平均维持血小板达标时长为11.3周,安慰剂组仅2.4周。
(3)需要紧急救援治疗的患者比例:艾曲波帕组18%,安慰剂组40%。
(1)PETIT2研究中,1-17岁患儿41%达到主要终点(治疗5-12周期间有6周以上血小板≥50×10⁹/L),安慰剂组仅3%。
(2)75%的艾曲波帕组患儿至少有一次血小板达标,安慰剂组仅21%。
(3)初治重型再生障碍性贫血(SAA)疗效:联合标准免疫抑制治疗6个月后,总体有效率达79%,其中完全缓解率44%。中位总体缓解持续时间超过24个月。
对免疫抑制治疗无效的患者,接受艾曲波帕治疗后总体有效率为40%,中位缓解持续时间尚未达到(多数患者持续有效)。
ITP患者通常用药1-2周内血小板开始上升,2周左右达到最大效果。停药后血小板约1-2周恢复至基线水平。
(1)需符合限定支付范围,通常要求血小板计数低于30×10⁹/L且有出血风险。
(2)报销前需提前备案。
(1)空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),避免与含钙、铁、镁的食物或药物同服(间隔至少4小时)。
(2)治疗期间需定期监测肝功能和血小板计数。
骨髓增生异常综合征(MDS)患者禁用,因可能增加向急性髓系白血病进展的风险。
1.治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上儿童患者以及成人患者患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症。2.治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症。3.艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联用,作为成人和2岁以上患有重度再生障碍性贫血的...【详情】