瑞扎布鲁替尼(Wayrilz)

适用于治疗对既往治疗反应不足的成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)。

片剂为橙色胶囊形，一侧刻有“P”，另一侧刻有“400”。

最常见不良反应(发生率≥10%)包括：腹泻、恶心、头痛、腹痛。

其他不良反应包括关节痛、头晕、鼻咽炎、呕吐、消化不良、咳嗽等。

严重不良反应包括严重感染、肝毒性、中性粒细胞减少等。

【孕妇】基于动物数据，瑞扎布鲁替尼可能对胎儿造成危害。建议孕妇告知医生，评估治疗必要性。

【哺乳期女性】无人类或动物乳汁中药物数据，建议治疗期间及末次剂量后至少1周内停止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】治疗前应进行妊娠检测。育龄女性应在治疗期间及末次剂量后1周内采取有效避孕措施。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】临床研究中未观察到65岁及以上患者与年轻成年患者在安全性或疗效方面存在显著差异。

【肾功能损害】避免用于严重肾功能损害患者。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量。

【肝功能损害】避免用于中重度肝功能损害(Child-PughB–C级)患者。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

CYP3A抑制剂：避免与中、强CYP3A抑制剂合用。若短期使用，应中断瑞扎布鲁替尼治疗。避免同时摄入葡萄柚、杨桃及相关制品。

CYP3A诱导剂：避免与中、强CYP3A诱导剂合用。

胃酸减少剂：避免与质子泵抑制剂合用；与抗酸药或H2受体拮抗剂合用时，瑞扎布鲁替尼应提前至少2小时服用。

CYP3A底物：瑞扎布鲁替尼为中效CYP3A抑制剂，合用可能增加底物药物暴露量，需监测不良反应。

P-gp、BCRP、OATP1B底物：合用可能增加这些底物的暴露量，需监测相关不良反应。