艾曲波帕(Revolade)中文说明书_艾曲波帕适应症_价格

商品名称

艾曲波帕(Revolade)

通用名称

艾曲博帕、瑞弗兰、艾曲泊帕乙醇胺片、PROMACTA

英文名称

Eltrombopag

其他别称

艾曲波帕

生产厂家

瑞士诺华

适应症

1.治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上儿童患者以及成人患者患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症。2.治疗慢性丙型肝炎患者的血小板减少症。3.艾曲波帕与标准免疫抑制疗法(IST)联用，作为成人和2岁以上患有重度再生障碍性贫血的...【详情】

适应靶点

TPO receptor

主要成分

艾曲泊帕乙醇胺

剂型

片剂、口服混悬液

规格

瑞士诺华出口土耳其版：25mg*14粒；瑞士诺华出口印度版、埃及版：25mg*14片,50mg*14片；孟加拉珠峰：25mg*28片,50mg*28片；孟加拉碧康：25mg*28片,50mg*28片；老挝卢修斯：25mg*28粒,50mg*28粒

适应人群

对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的1岁及以上患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童患者；有慢性丙型肝炎的血小板减少症患者；作为一线方案治疗成人和2岁以上患有重度再生障碍性贫血的儿童患者

性状

25mg片剂：圆形、双凸面、橙色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS NX3”和 25。

每片口服给药含有艾曲波帕乙醇胺，相当于25mg艾曲波帕游离酸。

50mg片剂：圆形、双凸面、蓝色薄膜包衣片剂，一侧凹刻有“GS UFU”和 50 。

每片口服给药含有艾曲波帕乙醇胺，相当于50mg艾曲波帕游离酸。

用法用量

患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者：以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕，东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-PughA、B、C级)；丙型肝炎患者血小板减少症患者的推荐剂量为25mg，每天...【详情】

不良反应

贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻(发生率≥20%)。

注意事项

慢性丙型肝炎患者的肝脏代偿失调、肝毒性、导致死亡风险以及诱发急性髓系白血病、白内障以及血栓/血栓栓塞并发...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】现有数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良孕产妇或胎儿结局的风险。建议孕妇在医生指导下使用本品。

【哺乳期女性】由于使用艾曲波帕后，母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，因此不建议在治疗期间母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】孕妇服用艾曲波帕可能会对胎儿造成伤害。具有生殖潜力的女性在使用艾曲波帕治疗期间以及最后一次给药后至少7天内使用有效的避孕措施。

【儿童患者】艾曲波帕的安全性和有效性已在1岁及以上患有持续性或慢性原发免疫性血小板减少症的儿童患者和2岁及以上患有IST初治严重再生障碍性贫血的儿科患者(与 h-ATG 和环孢素联用)中得到证实。尚未确定1岁以下ITP儿童患者的安全性和有效性。

【老年患者】老年患者与年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。

【肝功能损伤患者】对于持续性或慢性 ITP(仅成人和6岁及以上儿童患者)或患有肝功能不全(Child-Pugh A、B、C 级)的难治性严重再生障碍性贫血患者，减少艾曲波帕的初始剂量。慢性丙型肝炎和肝功能不全患者不建议调整剂量。

【种族划分】对于东亚/东南亚血统患有ITP的患者(仅成人和6岁及以上儿童患者)或严重再生障碍性贫血，减少艾曲波帕的初始剂量。在东亚/东南亚血统患有慢性丙型肝炎患者中不建议减少艾曲波帕初始剂量。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

不建议与多价阳离子共用，会减少艾曲波帕的吸收，同时不建议与转运蛋白以及蛋白酶抑制剂联用，此外与聚乙二醇干扰素Alfa-2a/b疗法联用时，不需要调整剂量。

药物过量

如果服用过量，血小板计数可能过度增加并导致血栓形成/血栓栓塞并发症。如果服用过量，请考虑口服含金属阳离子的制剂，例如钙、铝或镁制剂，以螯合艾曲波帕，从而限制吸收。密切监测血小板计数。按照剂量和给药建议重新开始用艾曲波帕治疗。

贮存方法

片剂：储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。分配在原瓶中。口服混悬液：储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。配制后，应立即服用该产品，在20°C-25°C之间最多可保存30分钟；如果30分钟内未使用，请将混合物扔掉。

有效期

24个月

药代动力学

艾曲波帕在口服后2-6小时内吸收达到峰值浓度。单次75mg溶液剂量给药后，药物相关物质的口服吸收估计至少为52%。