莫洛替尼(Momelotinib)适应症是什么

莫洛替尼(Momelotinib)是一种口服的激酶抑制剂，于2023年在美国首次获批上市。它是一种用于治疗特定类型骨髓纤维化的靶向药物。

莫洛替尼(Momelotinib)适应症是什么

主要适应症

(1)、莫洛替尼适用于治疗伴有贫血的成年中危或高危骨髓纤维化(MF)患者。

(2)、包括：原发性骨髓纤维化，继发性骨髓纤维化。

莫洛替尼(Momelotinib)规格与性状

规格与外观

(1)、100毫克片剂：圆形，棕色，一面刻有带下划线的“M”字样，另一面刻有“100”。

(2)、150毫克片剂：三角形，棕色，一面刻有带下划线的“M”字样，另一面刻有“150”。

(3)、200毫克片剂：胶囊形，棕色，一面刻有带下划线的“M”字样，另一面刻有“200”。

(4)、所有规格的片剂均采用铝塑泡罩或瓶装，每瓶通常装有30片。

活性与辅料成分

(1)、活性成分：莫洛替尼二盐酸盐一水合物。每片100毫克、150毫克和200毫克的片剂分别相当于121.94毫克、182.91毫克和243.88毫克的莫洛替尼二盐酸盐一水合物。

(2)、片芯辅料：包括一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、没食子酸丙酯、二氧化硅和羧甲基淀粉钠。

(3)、薄膜包衣辅料：包含聚乙二醇、聚乙烯醇、氧化铁红、滑石粉、二氧化钛和氧化铁黄。

理化性质

(1)、莫洛替尼二盐酸盐一水合物在常温下为浅黄色至棕色或红棕色的固体。

(2)、它在水中的溶解度较低，且在pH值2.1至9.0的水性缓冲液中几乎不溶。

莫洛替尼(Momelotinib)储存方法

储存条件

(1)、应将药片储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境中。

(2)、允许短暂偏离至15°C至30°C(59°F至86°F)的范围。

(3)、必须避免高温、潮湿和阳光直射。

包装与取用

(1)、药片应始终存放在原装药瓶中，不可随意更换容器。

(2)、原装药瓶内附有干燥剂包，用于吸收潮气，请勿取出或丢弃。

(3)、每次取药后，务必立即拧紧瓶盖，以防药物受潮变质。

特殊注意事项

(1)、请将药物放在儿童无法触及和看见的地方。

(2)、请勿服用过期或性状发生改变(如变色、破裂)的药片。

(3)、若需丢弃剩余药物，应遵循当地药品处理规范，不应直接冲入马桶或混入家庭垃圾。