普托马尼(pretomanid)是一种用于治疗成人肺部耐药结核病的重要抗分枝杆菌药物。但它并非单一用药,而是需严格按照指南作为联合治疗方案的一部分。
(1)、剂量:200毫克,每日一次口服。
(2)、疗程:26周(约6个月)。
(1)、方案A:前2周,每日一次口服400毫克。随后24周,改为每周三次,每次200毫克(两次给药至少间隔48小时)。总疗程26周。
(2)、方案B:前8周,每日一次口服200毫克。随后18周,每日一次口服100毫克。总疗程26周。
(1)、优选方案:每日一次口服600毫克,持续26周。
(2)、替代方案:每日一次口服1200毫克,持续26周。
(3)、注意:利奈唑胺的剂量可能因出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变等不良反应而需要减量或中断。
(1)、针对利奈唑胺的调整:当出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变时,应根据需要减少或中断利奈唑胺的给药。
(2)、优选方案(600毫克/日)患者:出现上述不良反应时,应将剂量减至每日300毫克或中断给药。
(3)、替代方案(1200毫克/日)患者:出现上述不良反应时,应将剂量减至每日600毫克,若需进一步调整可再减至每日300毫克,或中断给药。
(4)、若在治疗满4周后永久停用利奈唑胺,可继续使用贝达喹啉和普托马尼。若在治疗最初4周内永久停用利奈唑胺,则应停用整个联合方案。
(1)、肝毒性:如果出现肝损伤证据,应中断整个联合治疗方案。
(2)、QT间期延长:如果患者出现有临床意义的室性心律失常或经重复心电图确认的QTcF间期>500毫秒,应停用整个联合方案。
(3)、乳酸酸中毒:若发生显著的乳酸酸中毒,应考虑中断利奈唑胺或整个联合方案的给药。
(4)、补服原则:若因安全问题由医务人员中断联合方案,漏服的剂量可在治疗结束时补服。但若因利奈唑胺不良反应而单独漏服利奈唑胺,则不应补服。
(1)、普托马尼在肝功能不全患者中的有效性及药代动力学尚不明确。
(2)、考虑到该联合方案存在肝毒性风险,肝功能不全患者应慎用,并需加强肝功能监测。
(1)、尚无孕妇使用数据。
(2)、妊娠期间的活动性结核病本身对母婴均有风险。应告知患者潜在风险,并与医生充分讨论。
(2)、尚不清楚普托马尼是否随人乳分泌。
(2)、考虑到对哺乳婴儿的潜在风险,应权衡母乳喂养的益处与母亲的治疗需求,通常不建议在治疗期间哺乳。
1.多重耐药肺结核:适用于对异烟肼、利福霉素类、氟喹诺酮类和二线注射抗菌药物均耐药的成人患者。
2.耐药性肺结核:适用于对异烟肼和利福平耐药、且对标准治疗方案不耐受或无效的成人患者。
不适用于以下人群:
1.药物敏感性TB(DS-TB)患者;
2.结核杆菌潜伏感染患者;
3.肺外结核患者;
4.对异烟肼和利福平耐药但对标准治疗方案有效且耐受的患者;
5.已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺耐药的患者。