拉泽替尼(Lazertinib)适应症是什么

发布日期:2025-12-26 17:58:32
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拉泽替尼(Lazertinib)是一种口服的激酶抑制剂,于2024年在美国首次获批。它与另一款药物阿米万他单抗联合使用,为非小细胞肺癌患者提供了一种新的治疗选择。

拉泽替尼(Lazertinib)适应症是什么

核心适应症

拉泽替尼联合阿米万他单抗,适用于经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的检测方法证实。

患者选择要点

(1)、目标患者群:该疗法针对的是先前未经治疗的、携带上述特定EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。

(2)、检测要求:使用前必须通过FDA批准的检测确认EGFR突变状态。若血浆检测未发现突变,则应检测肿瘤组织。

拉泽替尼(Lazertinib)的规格性状

规格与外观

(1)、80毫克片剂:本品为黄色椭圆形薄膜包衣片。一面刻有“LZ”字样,另一面刻有“80”字样。每片含有相当于80毫克拉泽替尼的甲磺酸拉泽替尼一水合物。

(2)、240毫克片剂:本品为红紫色椭圆形薄膜包衣片。一面刻有“LZ”字样,另一面刻有“240”字样。每片含有相当于240毫克拉泽替尼的甲磺酸拉泽替尼一水合物。

服用方法

(1)、推荐剂量为每日一次口服240毫克(即一片240毫克片剂),可与食物同服或空腹服用。

(2)、片剂应整片吞服,不得压碎、分割或咀嚼。

(3)、若在同一天也需使用阿米万他单抗,拉泽替尼应在阿米万他单抗给药前的任何时间服用。

(4)、治疗应持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

拉泽替尼(Lazertinib)的储存方法

储存条件

(1)、主要储存温度:应储存于20°C至25°C(68°F至77°F)的室温环境下。

(2)、允许波动范围:短期外出携带时,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。

注意事项

(1)、请将药品置于原包装瓶中,避免光照和潮湿。

(2)、务必放置在儿童无法触及和取到的地方,以防误服。

(3)、请勿使用已过有效期的药品。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月19日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219008
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拉泽替尼(Lazertinib)
拉泽替尼(LAZCLUZE)联合阿米万他单抗(amivantamab)适用于一线治疗经FDA批准的检测方法确诊的、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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