来特莫韦(Prevymis)副作用

发布日期:2025-12-26 14:45:57
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来特莫韦(Prevymis)是一种用于预防特定高危患者发生巨细胞病毒(CMV)感染和疾病的抗病毒药物,适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)或肾移植的患者。

来特莫韦(Prevymis)副作用

造血干细胞移植患者

(1)、消化系统反应:恶心、腹泻、呕吐、腹痛。

(2)、全身性反应:外周性水肿、咳嗽、头痛、疲劳。

肾移植患者

在成人高危肾移植受者中,与对照药物相比,最常见的副作用是腹泻。

儿科患者

儿科患者中观察到的不良反应类型与成人相似。

来特莫韦(Prevymis)严重副作用

与环孢素合用时相关的风险

(1)、来特莫韦与免疫抑制剂环孢素存在明显的相互作用,可导致彼此的血药浓度升高。

(2)、当两者合用时,必须将来特莫韦的剂量从480mg每日一次减少至240mg每日一次(适用于12岁及以上患者)。

(2)、对于12岁以下儿童,也可能需要进行剂量调整。不按此调整剂量会增加不良反应风险。

静脉制剂辅料(羟丙基倍他环糊精)的风险

(1)、来特莫韦静脉注射液含有辅料羟丙基倍他环糊精,该成分主要通过肾脏排泄。

(2)、肾损伤患者蓄积风险:对于肾功能不全的患者(成人肌酐清除率<50mL/min或儿科同等肾功能损害者),该辅料可能在体内蓄积,需密切监测血清肌酐水平。

来特莫韦(Prevymis)注意事项

特殊人群用药

(1)、肝功能不全者:轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者不建议使用。

(2)、肾功能不全者:轻至中度肾功能不全患者通常无需调整来特莫韦活性成分的剂量。接受静脉给药的中重度肾功能不全患者需警惕辅料蓄积风险。

(3)、孕妇及哺乳期妇女:尚无充分的人类数据确定其风险,使用需权衡利弊。尚不清楚药物是否进入人乳,哺乳期应谨慎。

(4)、儿童与老年人:已在特定年龄和体重范围的儿童中确立有效性。老年患者用药无需特殊剂量调整,但应考虑到其可能合并更多疾病及合用药物。

患者监测与教育

(1)、治疗结束后监测:对于造血干细胞移植受者,在完成来特莫韦预防疗程后,建议继续监测CMV再激活情况。

(2)、报告所有用药:患者必须将正在使用的所有处方药、非处方药及草药制品告知医生,以便评估相互作用。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209939
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来特莫韦(Prevymis)

1.预防造血干细胞移植(HSCT)患者巨细胞病毒感染

来特莫韦适用于预防巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)的巨细胞病毒感染以及相关疾病。

2.预防肾移植受者巨细胞病毒感染

来特莫韦适用于预防高危成人肾移植患者(患者CMV血清阳性/CMV血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染和相关疾病。

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药品概述
药品信息
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