普托马尼(pretomanid)用药注意事项有哪些

普托马尼(pretomanid)是近年来获批的新型抗结核药物，专用于治疗特定耐药类型的肺结核。该药必须与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)组成联合方案使用。由于治疗方案复杂且存在潜在风险，规范的用药管理与系统的治疗监测显得尤为重要。

普托马尼(pretomanid)用药注意事项有哪些

必须联合用药‌

(1)、普托马尼不可单独使用，必须严格与贝达喹啉和利奈唑胺联合给药，旨在提高疗效并降低耐药风险。

(2)、任何单药的随意停用或剂量调整均可能影响整体治疗效果。

严格用药监督‌

(1)、所有剂量均需在医疗人员监督下服用(直接观察疗法，DOT)。

(2)、若因安全性问题中断联合用药，遗漏剂量可在治疗结束时补服。

(3)、但若因利奈唑胺不良反应而单独暂停该药，遗漏的剂量不可补服。

肝毒性风险防控‌

(1)、联合用药方案可能引起肝酶异常。需重点监测以下症状：异常疲劳、食欲减退、恶心、黄疸、茶色尿、肝区触痛及肝脏肿大。

(2)、监测要求：基线期、治疗第2周及之后每月检测肝功能(ALT、AST、碱性磷酸酶及胆红素)

(3)、若出现新发或加重的肝功能损害，应检测病毒性肝炎标志物并停用其他肝毒性药物。

血液学毒性管理‌

(1)、骨髓抑制(包括贫血、白细胞减少、血小板减少及全血细胞减少)是利奈唑胺的已知不良反应，严重时可能危及生命。

(2)、监测方案：基线期、第2周及之后每月检测全血细胞计数。

生育期患者特别警示‌

(1)、动物研究显示，普托马尼可导致雄性动物睾丸萎缩与生育力下降。

(2)、虽对人类男性生育能力的影响尚未明确评估，但仍需告知潜在风险。

普托马尼(pretomanid)用药监测

实验室监测规划‌

(1)、肝功能‌：基线、第2周、每月。

(2)、全血细胞计数‌：基线、第2周、每月。

(3)、血钾、血钙、血镁‌：基线期及发现QT延长时。

(4)、心电图‌：治疗前、第2周、第12周及第24周定期监测。

患者教育要点‌

(1)、强调完成全部26周治疗的必要性。

(2)、即使症状改善也不可擅自停药。

(3)、遗漏剂量将降低疗效并增加耐药风险。