普托马尼(pretomanid)适应症是什么

普托马尼(pretomanid)是一种口服硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，于2019年首次在美国获得批准。它并非单药使用，而是作为特定联合治疗方案的关键组成部分，用于应对极为棘手的高度耐药性肺结核。

普托马尼(pretomanid)适应症是什么

核心适应症

(1)、普托马尼片剂必须与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联合使用，组成三药方案。

(2)、广泛耐药性肺结核(XDR-TB)：肺部结核分枝杆菌对异烟肼、利福霉素类、一种氟喹诺酮类以及一种二线注射用抗菌药物均产生耐药性。

(3)、耐多药性肺结核(MDR-TB)且无法耐受标准治疗者：肺部结核分枝杆菌对异烟肼和利福平耐药，并且患者对标准治疗方案不耐受或无应答。

重要限制

(1)、药物敏感的肺结核。

(2)、由结核分枝杆菌引起的潜伏性感染。

(3)、由结核分枝杆菌引起的肺外感染(如结核性脑膜炎、骨结核等)。

(4)、对异烟肼和利福平耐药，但对标准治疗方案有效且可耐受的患者。

(5)、已知对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺任一成分耐药的结核病。

普托马尼(pretomanid)规格与性状

制剂规格

普托马尼片剂为口服片剂，目前唯一的规格是每片200毫克。

供应包装

(1)、一种是带有防儿童开启盖的白色圆形高密度聚乙烯瓶(如26片装或182片装)。

(2)、一种是防儿童开启的泡罩包装(如14片单位剂量装)。

性状描述

(1)、普托马尼片剂外观为白色至类白色的椭圆形片剂。

(2)、药片的一面压印有字母“M”，另一面压印有标识“P200”，便于识别。

(3)、其活性成分是普托马尼，非活性成分包括胶体二氧化硅、一水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠和淀粉甘醇酸钠。

普托马尼(pretomanid)储存方法

储存条件

(1)、温度：应储存在30°C(86°F)以下的环境中。避免暴露于过高温度，以防药物成分降解。

(2)、包装：必须始终保存在原始容器中，并保持容器盖紧闭。这有助于防潮避光，保持药物稳定性。

(3)、安全：应将本品及所有药品放置在儿童无法接触的地方，防止误服。