吉妥单抗(Mylotarg)购买渠道有哪些

发布日期:2025-11-20 16:18:08
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吉妥单抗(Mylotarg)是CD33导向的抗体-药物偶联物,在治疗新诊断及复发性CD33阳性急性髓系白血病中展现出显著疗效。

吉妥单抗(Mylotarg)购买渠道有哪些

海外购买

(1)、患者可以选择前往吉妥单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。

(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。

医疗服务机构购买

(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。

(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。

吉妥单抗(Mylotarg)注意事项

严格医疗监护要求‌

(1)、必须在使用前30分钟内静脉注射甲基强的松龙(1mg/kg)或其他等效皮质类固醇。

(2)、需同步使用对乙酰氨基酚及苯海拉明预处理。

(3)、输注时间需严格控制在2小时内。

(4)、使用一次性0.2微米聚醚砜在线过滤器。

禁忌症排查‌

(1)、对吉妥单抗或任何成分存在已知过敏史。

(2)、严重肝功能不全患者禁用。

关键不良反应防范‌

(1)、肝静脉闭塞病(VOD)风险:临床试验显示,接受吉妥单抗治疗的患者中VOD发生率为5%,其中部分病例可发展为致命性肝损伤。

(2)、出血风险:本品具有骨髓抑制作用,可能导致严重或致命性出血,需密切监测血小板计数。

(3)、输注相关反应:可能出现危及生命的过敏反应,包括发热、寒战、低血压及呼吸衰竭等。

吉妥单抗(Mylotarg)真伪鉴别

包装标识核验‌

(1)、包装明确标注"MYLOTARG(gemtuzumabozogamicin)forinjection"。

(2)、单剂量小瓶包含4.5mg无菌冻干粉末。

(3)、存储条件明确标注为2-8℃冷藏,避光保存。

药品信息确认‌

(1)、生产信息:标注为美国辉瑞公司生产(PfizerInc.)。

(2)、产品溯源:标明合规进口渠道。

(3)、批准文号:可通过国家药品监督管理局官网查询进口药品注册证号。

质量特征识别‌

(1)、每瓶用5mL无菌注射用水重构后浓度为1mg/mL。

(2)、重构溶液允许含有白色至灰白色半透明或无定形颗粒。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060
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吉妥单抗(Mylotarg)
吉妥单抗(Mylotarg)

吉妥单抗是一种CD33导向的抗体和细胞毒性药物缀合物,适用于:

1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。

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