吉妥单抗(Mylotarg)是CD33导向的抗体-药物偶联物,在治疗新诊断及复发性CD33阳性急性髓系白血病中展现出显著疗效。
(1)、患者可以选择前往吉妥单抗已经上市的国家或地区的医院药房或正规药店进行咨询和购买。
(2)、由于药物价格可能受到地区差异、汇率变化等因素的影响,患者需要在购买前做好预算和规划。
(1)、患者可以咨询与国际药房或药企合作的国内海外医疗服务机构。
(2)、这些机构通常能提供合法的进口渠道,并能提供专业的咨询和指导。
(1)、必须在使用前30分钟内静脉注射甲基强的松龙(1mg/kg)或其他等效皮质类固醇。
(2)、需同步使用对乙酰氨基酚及苯海拉明预处理。
(3)、输注时间需严格控制在2小时内。
(4)、使用一次性0.2微米聚醚砜在线过滤器。
(1)、对吉妥单抗或任何成分存在已知过敏史。
(2)、严重肝功能不全患者禁用。
(1)、肝静脉闭塞病(VOD)风险:临床试验显示,接受吉妥单抗治疗的患者中VOD发生率为5%,其中部分病例可发展为致命性肝损伤。
(2)、出血风险:本品具有骨髓抑制作用,可能导致严重或致命性出血,需密切监测血小板计数。
(3)、输注相关反应:可能出现危及生命的过敏反应,包括发热、寒战、低血压及呼吸衰竭等。
(1)、包装明确标注"MYLOTARG(gemtuzumabozogamicin)forinjection"。
(2)、单剂量小瓶包含4.5mg无菌冻干粉末。
(3)、存储条件明确标注为2-8℃冷藏,避光保存。
(1)、生产信息:标注为美国辉瑞公司生产(PfizerInc.)。
(2)、产品溯源:标明合规进口渠道。
(3)、批准文号:可通过国家药品监督管理局官网查询进口药品注册证号。
(1)、每瓶用5mL无菌注射用水重构后浓度为1mg/mL。
(2)、重构溶液允许含有白色至灰白色半透明或无定形颗粒。