曲贝替定(Yondelis)的副作用

郭药师
发布日期:2025-11-20 16:09:29
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曲贝替定(Yondelis)是一种烷化剂类抗肿瘤药物,通过结合DNA小沟发挥抗肿瘤作用,适用于治疗既往接受过含蒽环类药物方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤。

曲贝替定(Yondelis)的副作用

全身性高发反应(≥20%)‌

(1)、胃肠道‌:恶心(75%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、腹泻(35%)。

(2)、全身性症状‌:疲劳(69%)、外周性水肿(28%)。

(3)、代谢与营养‌:食欲下降(37%)。

(4)、呼吸系统‌:呼吸困难(25%)。

(5)、神经系统‌:头痛(25%)。

实验室异常(≥20%)‌

(1)、肝功能‌:ALT升高(90%,其中31%为3-4级)、AST升高(84%,17%为3-4级)、碱性磷酸酶升高(70%)。

(2)、血液学‌:贫血(96%,19%为3-4级)、中性粒细胞减少(66%,43%为3-4级)、血小板减少(59%,21%为3-4级)。

(3)、其他‌:低白蛋白血症(63%)、肌酸磷酸激酶升高(33%,6.4%为3-4级)。

曲贝替定(Yondelis)严重副作用‌

中性粒细胞减少伴感染‌

(1)、3-4级中性粒细胞发生率高达43%,其中5%发展为发热性中性粒细胞减少。

(2)、2.6%出现中性粒细胞减少性脓毒症,其中1.1%导致死亡。

(3)、处理要求‌:每次给药前检测中性粒细胞计数,若<1500/μL需延迟给药。

横纹肌溶解症‌

(1)、32%患者出现肌酸磷酸激酶升高,6%为3-4级。

(2)、0.8%发生致命性横纹肌溶解,1.1%并发肾衰竭。

(3)、监测要求‌:每次给药前检测CPK,若>2.5倍正常值上限需暂停用药。

肝毒性‌

(1)、35%患者出现3-4级肝功能异常。

(2)、1.3%发生药物性肝损伤(符合海氏法则标准)。

心肌病变‌

(1)、6%患者发生心肌病,其中4%为3-4级。

(2)、高危因素‌:LVEF低于正常下限、累计蒽环类药物剂量≥300mg/m²、年龄≥65岁、心血管疾病史。

曲贝替定(Yondelis)用药注意事项‌

永久停药指征‌

(1)、延迟给药超过3周仍无法缓解的不良反应。

(2)、肝功能正常者剂量降至1.0mg/m²后仍需减量。

(3)、3-4级心脏不良事件或LVEF持续低于正常值。

特殊人群用药‌

(1)、孕妇‌:具有胚胎-胎儿毒性,需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌:治疗期间禁止母乳喂养。

(3)、儿童‌:有效性尚未建立。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953
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曲贝替定(Yondelis)
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