吉妥单抗(Mylotarg)

吉妥单抗是一种针对急性髓系白血病(AML)的靶向药物，其主要作用是通过与CD33抗原结合，抑制肿瘤细胞的生长并诱导其死亡。吉妥单抗对白血病患者具有显著的治疗效果，可以使患者在相当长的一段时间内保持疾病的稳定并减少复发的风险。对于疗效和安全性的评估还需要进一步的研究和临床试验来确认，也需要关注患者的个体差异和长期预后。

吉妥单抗治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的疗效试验

1.试验设计

吉妥单抗的安全性和有效性在一项试验中进行了评估，这是一项多中心、随机、开放标签的研究，纳入了271名年龄在50至70岁之间的新诊断急性髓系白血病患者。患者随机(1:1)接受由柔红霉素(60mg/㎡，第1至3天)和阿糖胞苷(200mg/㎡，第1至7天)组成的诱导治疗(DA)，在第1、4和7天使用(n=135)或不使用(n=136)吉妥单抗3mg/㎡(最多1瓶)。

2.试验结果的设定

疗效建立在无事件生存期(EFS)的基础上，从随机分组之日起直至诱导失败、复发或任何原因导致的死亡。根据方案，诱导失败被定义为诱导中未能达到CR或CRp，诱导失败日期被定义为最后一个诱导疗程后骨髓评估日期。

3.试验结果

吉妥单抗组的中位无事件生存期(EFS)为17.3个月，而对照组为9.5个月，结果表明在接受吉妥单抗治疗的患者中，疾病无进展或复发的中位时间显著长于对照组。

吉妥单抗是一种CD33导向的抗体-药物偶联物(ADC)，通过单克隆抗体使ADC药物分子获得高度的靶向性，从而能够靶向肿瘤细胞，常用于治疗急性髓系白血病(AML)。吉妥单抗的用法用量是确保药物有效性和安全性的重要环节，患者应严格按照医生的建议和指导进行用药。根据药物说明书和临床实践，以下为吉妥单抗的推荐剂量和用法。

吉妥单抗的用法用量

1.吉妥单抗怎么联合治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病？

吉妥单抗的推荐剂量为3mg/㎡。针对新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的联合治疗中包含吉妥单抗的疗程由1个诱导周期和2个巩固周期组成。对于诱导周期，建议在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用吉妥单抗的剂量为3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。对于需要第二个诱导周期的患者，不要在第二个诱导周期使用吉妥单抗。对于巩固周期，吉妥单抗与柔红霉素和阿糖胞苷的推荐剂量为第1天3mg/㎡(最多一瓶4.5mg)。

2.吉妥单抗怎么单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病？

吉妥单抗作为单药治疗新诊断的CD33阳性急性髓系白血病成人患者的疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的持续治疗。对于诱导周期，吉妥单抗的推荐剂量为第1天单药6mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶)，第8天单药3mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶)。对于延续用药，吉妥单抗的推荐剂量为2mg/㎡(不限于一个4.5mg小瓶)，每4周在第1天单药使用。

3.吉妥单抗怎么单药治疗复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病？

对于患有复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上儿科患者，吉妥单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/㎡(最多4.5mg小瓶)，第1、4和7天使用。复发或难治性情况下的治疗包括一个疗程的吉妥单抗治疗。

• 吉妥单抗(Mylotarg)的用法用量

  吉妥单抗(Mylotarg)是一款针对急性髓性白血病的精准靶向治疗肿瘤细胞药物，能够特异的靶向结合CD33细胞，抑制肿瘤细胞的生长。吉妥单抗的用法用量主要根据患者的年龄、体表面积、病情以及医生的建议来确定。
  已帮助：589 2024-02-28 15:54更新

吉妥单抗是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的药物。虽然吉妥单抗可以帮助缓解疾病症状，但使用它也可能带来一些不良反应，与使用吉妥单抗的剂量、疗程长短、个体免疫系统状态等因素有关。了解吉妥单抗的不良反应对于确保患者的安全和提高治疗效果至关重要。在使用吉妥单抗之前，患者应该充分了解可能的风险，并在医生的监督下使用。

吉妥单抗的不良反应

最常见的不良反应(大于15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

在使用吉妥单抗之前，患者应仔细阅读药品说明书，了解药物的不良反应和注意事项，并遵循医生或药师的建议进行治疗。同时，在使用过程中，患者应该密切关注自己的身体状况，及时向医生报告任何不适或疑似过敏反应。

吉妥单抗是首款包括儿童急性髓系白血病(AML)适应症的药物，也是唯一一款靶向CD33的急性髓系白血病(AML)治疗方法。吉妥单抗是一种具有潜在风险的药物，了解并遵循吉妥单抗的注意事项，可以帮助减少不良反应的发生，从而保障患者的安全。正确使用吉妥单抗并掌握相关注意事项，也可以确保药物在体内发挥最佳的治疗效果。

吉妥单抗的注意事项

接受吉妥单抗治疗期间，患者应注意肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)、出血、QT间期延长以及胚胎-胎儿毒性，用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病时也需特别注意。

吉妥单抗作为一种针对儿童AML和靶向CD33的AML治疗方法，虽然具有很高的临床价值，但使用时需要注意多个方面的事项，以确保药物的安全性和有效性。在使用吉妥单抗时，患者应遵循医生的建议和指导，严格按照推荐的剂量和用法进行治疗，并定期接受医生的评估和随访，患者和医护人员也应密切关注任何不良反应的征兆或症状。

• 吉妥单抗(Mylotarg)的注意事项

  吉妥单抗(Mylotarg)是全球首款抗体偶联药物(ADC)药物，被批准用于治疗成人和儿童新诊断/复发或难治CD33阳性急性髓性白血病(AML)。熟悉吉妥单抗的注意事项可以帮助患者更好地理解这种药物的使用方法、剂量、不良反应和监测需求，有助于确保患者在使用吉妥单抗时的安全性，并提高治疗的有效性，减少疾病复发或进展的风险。
  已帮助：556 2024-02-28 16:09更新

药物相互作用研究是评估一种药物与另一种药物共用时是否会影响其疗效或安全性的重要步骤。由于吉妥单抗尚未进行相关的药物相互作用研究，因此在临床实践中使用吉妥单抗时，医生需要格外谨慎。在决定同时使用吉妥单抗和其他药物时，医生应考虑到潜在的相互作用风险，并权衡各种因素，如整体健康状况、疾病严重程度、药物疗效和安全性等。

吉妥单抗的药物相互作用

尚未进行临床药物相互作用研究。

虽然吉妥单抗的药物相互作用研究尚未进行，但医生可以通过仔细评估患者的用药史、监测药物不良反应、遵循药物使用指南和咨询专业意见等方式来降低潜在的相互作用风险。随着临床经验的积累和更多研究数据的出现，对吉妥单抗与其他药物相互作用的理解也将逐渐深入，必要时可咨询药剂师、药物专家或其他专业人士的意见。