奎扎替尼(Quizartinib)是一种选择性FLT3激酶抑制剂,用于治疗新诊断的FLT3-ITD阳性急性髓系白血病(AML)成人患者。该药通过与标准化疗方案联合使用,在诱导、巩固和维持治疗阶段发挥重要作用。
(1)、必须通过FDA批准的检测方法确认患者存在FLT3-ITD突变方可使用。
(2)、治疗前需排除以下禁忌情况:严重低钾血症、严重低镁血症、长QT综合征、有室性心律失常或尖端扭转型室性心动过速病史。
(1)、心电图监测:用药前必须进行心电图检查,确认QTcF间期≤450ms。
(2)、电解质平衡:纠正存在的低钾血症和低镁血症。
(3)、合并用药审查:避免联用其他延长QT间期的药物。
(1)、每日固定时间服药,可与食物同服或单独服用。
(2)、整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。
(3)、如发生呕吐,无需补服,等待下次预定剂量。
(1)、肝功能不全患者:轻中度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者用药数据有限,需谨慎使用。
(2)、肾功能不全患者:轻中度肾功能不全(肌酐清除率30-89mL/min)无需调整剂量,重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者用药安全性尚未确定。
(1)、强效CYP3A抑制剂(如酮康唑):需减少奎扎替尼剂量。
(2)、强效或中效CYP3A诱导剂(如依非韦伦):避免联用。
(3)、QT间期延长药物:如需联用,需加强心电图监测。
(1)、基线:治疗前必须完成。
(2)、诱导和巩固阶段:每周一次。
(3)、维持治疗初期:剂量开始和递增后至少第一个月每周一次。
(1)、定期监测血清钾和镁水平,维持电解质在正常范围。
(2)、尤其关注出现腹泻或呕吐的患者,需增加监测频率。
(1)、重点关注中性粒细胞和血小板计数。
(2)、达到缓解后出现4级中性粒细胞减少或血小板减少时需减少剂量。
(3)、建议进行骨髓评估以确认细胞减少原因。