替沃扎尼(Fotivda)的副作用

郭药师
发布日期:2025-11-05 17:50:55
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替沃扎尼(Fotivda)一种激酶抑制剂,临床上用于治疗经过两次或更多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC),为晚期肾癌患者提供了重要的治疗选择。如同其他靶向药物,替沃扎尼在发挥抗肿瘤作用的同时,也可能伴随一系列不良反应。

替沃扎尼(Fotivda)的副作用

全身性不良反应

(1)、疲劳‌是最常见的副作用之一,在临床研究中发生率高达67%,其中13%为3级或4级严重疲劳。

(2)、这是影响患者生活质量的主要因素之一,需要在治疗过程中给予充分关注。

心血管系统影响

(1)、高血压‌是该药特别值得关注的不良反应,发生率为44%,其中24%达到3级严重程度。

(2)、高血压的中位发生时间为治疗开始后2周,但可能出现在治疗期间的任何时间点(范围:0-192周)。

消化系统反应

(1)、腹泻‌发生率为43%,‌恶心‌为30%,‌口腔炎‌为21%,‌呕吐‌为18%。

(2)、这些胃肠道症状通常在用药初期较为明显,多数患者可通过对症治疗得到缓解。

其他系统影响

(1)、发声困难‌(声音嘶哑)发生率为27%,‌咳嗽‌为22%,‌呼吸困难‌为15%。

(2)、甲状腺功能减退‌发生率为24%,需要定期监测甲状腺功能。

替沃扎尼(Fotivda)严重副作用

高血压危象风险

(1)、替沃扎尼可能引起‌严重高血压和高血压危象‌,尽管发生率较低(0.8%),但可能危及生命。

(2)、曾有患者在药物过量后因高血压急症死亡。

(3)、在开始治疗前必须控制血压,治疗期间每2周及至少每月监测血压,一旦出现难以控制的高血压或高血压危象,需要立即停药并积极干预。

心脏毒性反应

(1)、心衰‌发生率虽然不高(1.6%),但其中1%达到3级严重程度,0.6%为致死性事件。

(2)、对于有症状性心衰病史的患者,使用该药需要特别谨慎。

替沃扎尼(Fotivda)特殊人群用药

肝功能障碍患者

(1)、对于‌中度肝损伤‌患者(总胆红素大于1.5-3倍正常值上限),需要将剂量减少至0.89mg。‌

(2)、严重肝损伤‌患者应避免使用。

生育与妊娠期女性

(1)、替沃扎尼可能对胎儿造成伤害,具有‌胚胎-胎儿毒性‌。

(2)、育龄期女性在治疗期间及末次给药后1个月内应采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期女性在治疗期间也应停止哺乳。

手术患者管理

由于药物可能‌影响伤口愈合‌,择期手术前应至少停药24天,大手术后至少2周且伤口完全愈合后才能重新用药。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904
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替沃扎尼(Fotivda)
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