菲达替尼(inrebic)是什么药

郭药师
发布日期:2025-10-17 16:29:36
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菲达替尼(inrebic)是一种口服激酶抑制剂,用于治疗特定类型的骨髓纤维化(MF)。

菲达替尼(inrebic)适应症

中危-2或高危原发性骨髓纤维化‌

用于治疗成人患者的中危-2或高危原发性骨髓纤维化(MF)。

继发性骨髓纤维化‌

用于治疗成人患者的继发性骨髓纤维化(包括真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化)。

菲达替尼(inrebic)规格性状

剂型与含量‌

(1)、100mg胶囊‌:红棕色不透明胶囊,胶囊壳上印有白色“FEDR100mg”字样,内含白色至类白色粉末。

(2)、每粒胶囊含117.3mg菲达替尼二盐酸盐一水合物(相当于100mg菲达替尼)。

辅料成分‌

(1)、胶囊内容物含硅化微晶纤维素和硬脂酰富马酸钠。

(2)胶囊壳含明胶、氧化铁红、二氧化钛和白色墨水。

服用方法‌

(1)、可整粒吞服,或打开胶囊将内容物与约180mL营养补充剂混合后口服或通过鼻胃管给药。

(2)、混合后需在2小时内服用,鼻胃管给药后需用60mL水冲洗管道。

菲达替尼(inrebic)储存方法

环境要求‌

(1)、温度控制‌:储存环境应低于30°C(86°F),避免高温或冷冻。

(2)、包装‌:原装瓶密封保存,每瓶含120粒胶囊。

注意事项‌

(1)、混合后的药液若未在2小时内使用需丢弃;鼻胃管给药后需用60毫升水冲洗管道。

(2)、胶囊内容物为细胞毒性药物,避免直接接触皮肤或黏膜。若发生接触,立即用清水彻底冲洗。

(3)、废弃过期或未使用的药品,防止儿童误取。

(4)、避免将药物暴露于潮湿或阳光直射环境。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327
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菲达替尼(inrebic)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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临床招募
新药免费用
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[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
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[试验分期] Ⅲ期
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