瑞维美尼(Revuforj)是什么药

郭药师
发布日期:2025-10-13 17:49:13
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瑞维美尼(Revuforj)是一种新型的menin抑制剂,由SyndaxPharmaceuticals公司研发,于2024年首次在美国获批。

瑞维美尼(Revuforj)适应症

KMT2A基因易位的复发或难治性急性白血病‌

适用于治疗成人及1岁以上儿童患者的KMT2A基因易位复发或难治性急性白血病。

患者选择标准‌

(1)、治疗前需通过检测确认存在KMT2A基因易位。

(2)、目前尚无FDA批准的伴随诊断检测方法。

(3)、开始治疗前需确保白细胞计数(WBC)降至25Gi/L以下。

瑞维美尼(Revuforj)规格性状

剂型与含量‌

(1)、25mg片剂:粉色改良椭圆形薄膜衣片,一面压印"S",另一面压印"25"。

(2)、110mg片剂:米色改良椭圆形薄膜衣片,一面压印"S",另一面压印"110"。

(3)、160mg片剂:紫色改良椭圆形薄膜衣片,一面压印"S",另一面压印"160"。

活性成分‌

(1)、每片含盐酸雷维美尼(revumenibcitratehydrate)。

(2)、分子式:C32H47FN6O4S●C6H8O7●H2O。

(3)、分子量:840.96g/mol。

辅料成分‌

(1)、25mg片剂:微晶纤维素、磷酸二钙等。

(2)、110mg片剂:额外添加黄色氧化铁。

(3)、160mg片剂:额外添加FD&C蓝2号/靛蓝胭脂红铝色淀。

瑞维美尼(Revuforj)储存方法

温度要求‌

(1)、建议储存温度:20°C至25°C(68°F至77°F)。

(2)、允许短期处于15°C至30°C(59°F至86°F)环境。

包装要求‌

(1)、需保存在原装瓶中直至分发使用。

(2)、保持瓶内干燥剂完好。

(3)、置于儿童无法接触的安全位置。

特殊注意事项‌

(1)、片剂应保持完整,不得切割或咀嚼。

(2)、如无法吞咽整片,可碾碎分散于水中,但需在制备后2小时内服用。

(3)、过期药品应按照医疗废物规范处理。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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瑞维美尼(Revuforj)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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临床招募
新药免费用
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ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
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[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期
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