艾美赛珠单抗(Emicizumab)如何使用

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种用于预防血友病A患者出血的双特异性抗体药物。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)如何使用

给药途径

(1)、艾美赛珠单抗仅用于皮下注射，不可静脉给药。

(2)、药物应注射于上臂外侧、大腿或腹部的任何象限，每次注射应选择与上一次不同的解剖部位。

(3)、注射部位应避开痣、疤痕以及皮肤敏感、淤青、发红、硬化或破损的区域。

(4)、上臂外侧的注射仅可由护理人员或医疗专业人员进行。

用药前准备

(1)、使用前需肉眼检查药液是否有颗粒物和变色。

(2)、艾美赛珠单抗皮下注射液应为无色至微黄色溶液，若发现可见颗粒物或溶液变色则不得使用。

(3)、需要准备注射器、转移针头和注射针头从药瓶中抽取药液并进行皮下注射。

注射器具选择

(1)、剂量不超过1mL时应使用1mL注射器，剂量大于1mL且不超过2mL时应使用2mL或3mL注射器。

(2)、转移针头应为18号针头，长度1½英寸，注射针头应为26号针头，最大长度½英寸。

(3)、所有注射器具必须无菌、无乳胶、无热原且为一次性使用。

患者自我管理

(1)、在医疗专业人员指导下接受适当皮下注射技术培训后，患者可自行注射或由护理人员注射。

(2)、不建议7岁以下儿童自行注射。

(3)、每次注射后，单剂量瓶中未使用的剩余药液应丢弃。

常规剂量方案

(1)、前4周每周一次皮下注射3mg/kg，之后每周一次皮下注射1.5mg/kg。这一剂量方案适用于成人、青少年和儿童患者。

(2)、若未在预定日期给药，应尽快在下次预定给药日前补注，然后恢复常规每周给药计划。不得为弥补漏服剂量而加倍给药。

(3)、在临床试验中，若疗效欠佳(如出现≥2次自发性且有临床意义的出血)，允许在用药24周后将维持剂量上调至3mg/kg每周一次。但这一调整应在医疗专业人员评估后谨慎进行。

与其他止血药物的联用

(1)、当患者需要使用活化凝血酶原复合物(aPCC)时，需特别注意血栓性微血管病和血栓栓塞风险。

(2)、临床经验表明，当24小时内平均累积使用>100U/kg的aPCC时，接受艾美赛珠单抗预防治疗的患者可能出现血栓性微血管病和血栓事件。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)特殊人群用药

老年患者

(1)、艾美赛珠单抗的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此尚不清楚老年患者的反应是否与年轻患者不同。

(2)、老年患者用药时应密切监测。

妊娠期妇女

(1)、目前尚无关于艾美赛珠单抗用于妊娠妇女的数据来评估药物相关的主要出生缺陷和流产风险。

(2)、只有在潜在获益大于对胎儿潜在风险时，才应在妊娠期间使用艾美赛珠单抗。

(3)、育龄妇女在使用艾美赛珠单抗期间应采取避孕措施。

哺乳期妇女

(1)、尚不清楚艾美赛珠单抗是否会存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生的影响。

(2)、应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，考虑母亲对艾美赛珠单抗的临床需求以及对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。