艾美赛珠单抗(Emicizumab)适应症

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种革命性的血友病治疗药物，作为首个获得FDA批准的双特异性单克隆抗体，它为血友病A型伴因子VIII抑制物患者带来了全新的治疗选择。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)适应症

主要治疗用途

(1)、艾美赛珠单抗是一种双特异性因子IXa和因子X定向抗体，专门用于‌常规预防‌以预防或降低成人及儿童血友病A型(先天性因子VIII缺乏症)伴因子VIII抑制物患者的出血发作频率。

(2)、该药物通过桥接激活的因子IX和因子X，恢复缺失的激活因子VIII功能，从而实现有效的止血作用。

(3)、值得注意的是，艾美赛珠单抗在结构上与因子VIII无关联性或序列同源性，不会诱导或增强直接针对因子VIII抑制物的产生。

适用人群特点

(1)、临床研究证实，艾美赛珠单抗适用于‌各年龄段‌的血友病A型伴因子VIII抑制物患者。

(2)、包括：成人患者(18岁及以上)。

(3)、青少年患者(12岁至18岁以下)。

(4)、儿童患者(2岁至12岁以下)。

(5)、婴幼儿患者(1个月至2岁以下)。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的规格与性状

剂型规格

(1)、艾美赛珠单抗为无菌、无防腐剂、无色至微黄色溶液，供皮下注射使用。

(2)、30mg/mL规格‌：每小瓶1mL溶液含30mg艾美赛珠单抗。

(3)、60mg/0.4mL规格‌：每小瓶0.4mL溶液含60mg艾美赛珠单抗(相当于150mg/mL)。

(4)、105mg/0.7mL规格‌：每小瓶0.7mL溶液含105mg艾美赛珠单抗(相当于150mg/mL)。

(5)、150mg/mL规格‌：每小瓶1mL溶液含150mg艾美赛珠单抗。

药物成分

(1)、L-精氨酸(L-arginine)。

(2)、L-组氨酸(L-histidine)。

(3)、泊洛沙姆188(poloxamer188)。

(4)、用L-天冬氨酸调节至pH6.0。

物理特性

(1)、使用前需‌肉眼检查‌溶液是否有颗粒物和变色。

(2)、艾美赛珠单抗皮下给药应为无色至微黄色溶液。

(3)、如发现可见颗粒物或产品变色，则不得使用。

(4)、药物溶液为澄清液体，不应出现浑浊或沉淀。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的储存与处理

储存条件

(1)、温度要求‌：原包装保存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。

(2)、避光保护‌：应保留在原纸盒中以避光保存。

(3)、禁止冷冻‌：不得冷冻保存。

(4)、防震处理‌：避免剧烈摇晃。

使用前处理

(1)、未开封小瓶离开冷藏环境的‌总时间‌不得超过7天。

(2)、离开冷藏期间‌温度‌不得超过30°C(86°F)。

(3)、若小瓶曾暴露于超过30°C环境，应丢弃不再使用。