康赛珠单抗(Concizumab)

溶液澄清至轻微乳光，无色至微淡黄色，允许存在半透明至白色微粒。

常见不良反应(发生率≥5%)：注射部位反应、头痛、荨麻疹。注射部位反应可包含注射处瘀斑、红斑、血肿、出血、局部皮疹、结节、局部荨麻疹。

严重不良反应：血栓栓塞事件、超敏反应、实验室指标异常。

【孕妇】基于药理机制，康赛珠单抗可能对胎儿造成损害；尚无妊娠女性使用康赛珠单抗临床数据，动物生殖毒性试验未开展。

【哺乳期女性】尚无康赛珠单抗在人乳、动物乳汁中分布数据；人IgG在产后数天内会分泌至乳汁，该阶段不能排除对哺乳婴儿风险；该窗口期过后，临床确有需要可考虑哺乳期使用。

【具有生殖潜力的男性和女性】育龄女性用药前建议进行妊娠检测。治疗全程以及停药后7周，必须采用高效避孕手段；医师需要评估避孕方案本身的血栓风险。

【儿童使用】12周岁及以上青少年安全性、有效性已经确立，可依据临床试验证据使用。＜12周岁儿童不推荐使用。

【老年人使用】临床试验纳入65岁以上受试者数量不足，尚无法确定老年人群应答是否和年轻成年人存在差异。

【肾功能损害】未开展专门肾损伤临床试验；康赛珠单抗属于单克隆抗体，预期肾功能损伤不会显著改变药物暴露量。说明书中尚未明确推荐剂量调整方案。

【肝功能损害】未开展专门肝损伤临床试验；康赛珠单抗属于单克隆抗体，预期肝功能损伤不会显著改变药物暴露量。说明书中尚未明确推荐剂量调整方案。

突破性出血可联用Ⅷ因子、Ⅸ因子、旁路制剂(rFVIIa、aPCC)，但康赛珠单抗与高剂量或频繁给予上述止血制剂联用，会升高血栓栓塞风险。