维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项

维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的维A酸类靶向药物。其通过诱导白血病细胞分化和抑制增殖发挥治疗作用，但同时也存在胚胎毒性、分化综合征等严重风险。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项

禁忌证与基础评估

(1)、禁忌人群‌：对维甲酸或其他维A酸类药物过敏者禁用，妊娠期女性绝对禁忌(可能导致胚胎死亡或畸形)。

(2)、用药前确认‌：必须通过细胞遗传学或分子检测确认患者存在t(15，17)易位或PML/RARα融合基因，否则不推荐使用。

(2)、妊娠筛查‌：育龄期女性用药前1周内需完成灵敏度≥50mIU/mL的妊娠试验，结果阴性方可给药。

给药规范

(1)、剂量与疗程‌：推荐剂量为22.5mg/m²，每日2次口服，直至完全缓解。达到缓解后继续用药不超过30天，总疗程不超过90天。

(2)、服用方法‌：需随餐整粒吞服，不可咀嚼、溶解或打开胶囊，若服药后呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂。

(3)、漏服处理‌：若距离下次服药时间>10小时可补服，否则跳过。

特殊人群管理

(1)、育龄期患者‌：女性需采用双重避孕措施(如激素避孕+屏障法)，持续至末次给药后1个月。

(2)、男性患者需在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕。

(3)、儿童患者‌：1岁以上患儿可用，但需警惕颅内高压风险，1岁以下安全性未确立。

(4)、哺乳期‌：治疗期间及停药后1周内禁止母乳喂养。

药物相互作用风险

(1)、CYP3A抑制剂/诱导剂‌：强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)可能升高血药浓度，增加毒性，强效诱导剂(如利福平)可能降低疗效，应避免联用。

(2)、维生素A及其他retinoids‌：联用可能加重维A酸相关毒性(如皮肤干燥、肝损伤)。

(3)、抗纤溶药物‌(如氨甲环酸)：增加血栓风险，禁止联用。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药期间监测

疗效监测

(1)、血液学指标‌：每周监测白细胞计数，40%患者可能出现白细胞快速升高(>5×10⁹/L时风险更高)，需结合临床考虑联用细胞减灭化疗。

(2)、分化综合征‌：26%患者发生，表现为发热、呼吸困难、体重增加、低血压等。一旦出现需立即静脉给予地塞米松(10mgq12h)，必要时暂停维甲酸。

血脂与肝功能‌

(1)、60%患者出现高胆固醇/高甘油三酯，基线及治疗期间需定期检测空腹血脂。

(2)、50%~60%患者肝酶升高，需监测ALT/AST，若>5倍上限值应考虑停药。

器官功能专项监测

(1)、颅内压‌：儿童患者尤需警惕头痛、视物模糊、呕吐等症状，疑似时需神经科评估并停用可疑联用药物(如四环素类)。

(2)、血栓事件‌：治疗首月易发静脉/动脉血栓，如卒中、心肌梗死等，需观察肢体肿胀、胸痛等表现。

(3)、肾功能与电解质‌：分化综合征可能导致急性肾衰竭，需监测尿量及肌酐。