必妥维(Biktarvy)作为治疗HIV-1感染的三联复方制剂,由比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和丙酚替诺福韦(tenofoviralafenamide)三种抗逆转录病毒药物组成。
(1)、必妥维通过三种成分的协同作用实现强效抗病毒效果。
(2)、比克替拉韦作为整合酶链转移抑制剂(INSTI),能阻断病毒DNA整合至宿主细胞基因组。
(3)、恩曲他滨与丙酚替诺福韦作为核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs),则共同抑制病毒逆转录过程。
(4)、这种三重作用机制使必妥维成为完整的抗HIV治疗方案,无需额外搭配其他抗逆转录病毒药物。
(1)、在临床试验中,必妥维展现出良好的病毒抑制能力,能够有效降低HIV-1RNA水平。
(2)、对于初治患者和已实现病毒学抑制的转换治疗患者,必妥维均表现出稳定的治疗效果。
(3)、该药物每日一次的口服方案大大提高了患者的用药依从性,而随餐或空腹均可服用的特点进一步增加了用药便利性。
必妥维适用于治疗成人HIV-1感染,具体包括两类人群:
(1)、一是从未接受过抗逆转录病毒治疗的初治患者。
(2)、二是已在现有抗逆转录病毒治疗方案下实现病毒学抑制(HIV-1RNA低于检测限)至少3个月,且无治疗失败史,对必妥维各成分无已知耐药突变的患者。对于这类转换治疗患者,必妥维可替代其原有治疗方案。
(1)、乙型肝炎病毒(HBV)感染筛查:因HIV/HBV合并感染患者停药后可能出现乙肝严重急性恶化。
(2)、肾功能评估:包括血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白检测。
(3)、对于慢性肾病患者还需加测血磷水平。
(1)、肾功能监测:所有患者在治疗期间应定期评估血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。慢性肾病患者还需监测血磷水平。一旦出现临床显著的肾功能下降或范可尼综合征迹象,应考虑停用必妥维。
(2)、肝功能监测:对于HIV/HBV合并感染患者尤为重要。这类患者若停用必妥维,需密切监测肝功能至少数月,因可能出现乙肝严重急性恶化。
(3)、代谢监测:定期评估血脂、血糖等代谢指标,关注可能出现的代谢异常。
(1)、免疫重建综合征:治疗初期可能出现对潜伏或残余机会性感染的炎症反应,需密切观察并及时处理。
(2)、乳酸酸中毒/肝脂肪变性:虽然罕见,但一旦出现相关症状或实验室检查异常,应立即停药并采取适当措施。
(3)、精神健康监测:有抑郁史或精神疾病史的患者需特别关注情绪变化,因极少数病例报告出现自杀意念等严重精神不良反应。