必妥维(Biktarvy)是什么药

郭药师
发布日期:2025-09-19 17:25:22
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必妥维(Biktarvy)作为一款三合一复方抗HIV-1药物,由比克替拉韦(bictegravir)、恩曲他滨(emtricitabine)和丙酚替诺福韦(tenofoviralafenamide)组成,由吉利德科学研发,2018年首次获美国FDA批准。

必妥维(Biktarvy)适应症

主要适应症

(1)、初治患者‌:适用于无抗逆转录病毒治疗史的成人HIV-1感染者,作为完整治疗方案。

(2)、转换治疗患者‌:针对已实现病毒学抑制且稳定治疗≥3个月的成人患者,可替代现有方案,但需满足无治疗失败史且未出现对必妥维组分耐药的已知突变。

需特别注意

(1)、乙肝合并感染风险‌:用药前必须筛查乙肝病毒(HBV),因停药可能导致乙肝急性加重,需持续肝功能监测。

(2)、禁忌联合用药‌:禁止与多非利特或利福平联用,前者可能引发致命心律失常,后者会明显降低比克替拉韦血药浓度导致治疗失败。

必妥维(Biktarvy)规格性状

剂量组成‌

(1)、比克替拉韦50mg(以比克替拉韦钠计52.5mg)。

(2)、恩曲他滨200mg。

(3)、丙酚替诺福韦25mg(以富马酸盐计28mg)。

物理特性‌

(1)、外观‌:紫褐色薄膜包衣片,胶囊状,一侧压印“GSI”,另一侧为“9883”。

(2)、服用方式‌:每日1片,空腹或餐后均可,但需避免与含铝/镁抗酸剂同服(间隔至少2小时)。

必妥维(Biktarvy)储存方法

常规储存条件‌

(1)、温度‌:控制在20-25°C(允许短期波动15-30°C)。

(2)、环境‌:保持干燥,避免阳光直射,原包装密封防潮。

特殊提示‌

(1)、药品完整性‌:片剂出现开裂或变色时应丢弃。

(2)、儿童安全‌:需存放于儿童无法触及处,防止误服。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月08日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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必妥维(Biktarvy)
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