那他珠单抗(Natalizumab)是什么药

那他珠单抗(Natalizumab)是一种重要的生物制剂药物，由BiogenIdec公司生产。作为重组人源化IgG4κ单克隆抗体，该药物在治疗特定疾病方面展现出较好疗效。

那他珠单抗(Natalizumab)适应症

核心适应症范围

(1)、那他珠单抗的主要适应症是‌复发型多发性硬化症‌的治疗。

(2)、根据临床试验数据，该药物能有效降低多发性硬化症患者的临床发作频率。

适用人群特征

在临床试验中，那他珠单抗主要针对符合以下条件的患者群体：

(1)、过去一年内至少经历一次临床复发。

(2)、扩展残疾状态量表(EDSS)评分在0-5.0之间。

那他珠单抗(Natalizumab)规格性状

基本物理特性

(1)、那他珠单抗是一种‌无菌、无色、澄清至轻微乳白色‌的静脉输注浓缩液。

(2)、规格：每15mL剂量含300mg那他珠单抗。

(3)、分子量：149千道尔顿。

(4)、pH值：6.1。

辅料成分

(1)、123mg氯化钠(USP标准)。

(2)、17.0mg磷酸二氢钠一水合物(USP标准)。

(3)、7.24mg磷酸氢二钠七水合物(USP标准)。

(4)、3.0mg聚山梨酯80(USP/NF标准)。

(5)、注射用水(USP标准)。

药理学特性

(1)、那他珠单抗通过结合α4β1和α4β7整合素的α4亚基发挥作用，抑制白细胞与相应受体的粘附，从而阻止白细胞迁移至炎症组织。

(2)、平均最大血清浓度：98±34mcg/mL。

(3)、平均稳态浓度：约30mcg/mL。

(4)、半衰期：11±4天。

(5)、清除率：16±5mL/小时。

那他珠单抗(Natalizumab)储存方法

原液储存条件

(1)、温度：2-8°C(36°-46°F)冷藏。

(2)、避光保存。

(3)、禁止冷冻。

(4)、禁止震荡。

(5)、使用前检查有效期。

配制后溶液处理

(1)、立即使用。

(2)、2-8°C冷藏保存不超过8小时。

(3)、使用前需回温至室温。

(4)、禁止冷冻。

(5)、输注规范。