维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项

维甲酸胶囊(Tretinoin)是一种全反式维甲酸(retinoid)制剂，通过促进白血病细胞分化和抑制增殖发挥治疗作用。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药注意事项

适应症‌

(1)、适用于1岁及以上儿童和成人APL患者的诱导缓解治疗。

(2)、需通过细胞遗传学或分子检测确认存在t(15;17)易位或PML/RARα融合基因。

(3)、适用于对蒽环类化疗耐药、复发或蒽环类化疗禁忌的患者。

禁忌症‌

(1)、已知对维甲酸或制剂任何成分过敏者。

(2)、与其他维甲酸类药物存在交叉过敏反应。

(3)、孕妇绝对禁忌使用。

给药方案要点

(1)、剂量‌：22.5mg/m²口服，每日2次(间隔约12小时)。

(2)、疗程‌：持续用药至完全缓解，缓解后继续用药30天或总疗程达90天。

(3)、服用方法‌：整粒吞服，不可咀嚼、压碎或打开胶囊。

(4)、饮食影响‌：建议随餐服用，高脂饮食可使吸收增加。

(5)、漏服处理‌：超过10小时才可补服漏掉剂量。

(6)、呕吐处理‌：呕吐后不需补服，按原计划服用下一剂。

胚胎-胎儿毒性

(1)、维甲酸具有明确的致畸性，可导致自然流产和胎儿畸形。

(2)、用药前必须确认育龄女性患者妊娠状态(用药前1周内妊娠试验阴性)。

(3)、育龄女性需采用两种有效避孕措施，持续至末次给药后1个月。

(4)、男性患者有育龄伴侣时，治疗期间及停药后1周需采取有效避孕措施。

(5)、用药期间及停药后需定期监测妊娠状态。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用药监测

血液学监测‌

(1)、白细胞计数(基线>5×10⁹/L者风险高)。

(2)、凝血功能(警惕DIC)。

(3)、每周2-3次全血细胞计数。

(4)、遗传学确认‌：治疗前必须通过细胞遗传学或分子检测确认t(15;17)或PML/RARα。

(5)、肝功能‌：基线及治疗期间定期监测ALT/AST。

(6)、血脂‌：基线及治疗期间监测空腹胆固醇和甘油三酯。

特殊监测情形

(1)、颅内压增高‌：儿童多见，监测头痛、呕吐、视乳头水肿等症状。

(2)、血栓事件‌：治疗第1个月风险最高，监测相关症状。

(3)、感染征象‌：尤其注意免疫重建炎症综合征(IRIS)。

(4)、电解质平衡‌：定期监测血钙、钾、钠等。