艾美赛珠单抗(Emicizumab)是什么药

艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种革命性的人源化双特异性单克隆抗体，通过桥接活化凝血因子IX和X，模拟凝血因子VIII的功能。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)适应症

主要适应症

(1)、艾美赛珠单抗获批用于‌成人及儿童血友病A伴凝血因子VIII抑制物患者‌的常规预防治疗，旨在减少或预防出血事件发生。

(2)、目标人群‌：先天性FVIII缺乏(血友病A)且体内产生FVIII抑制物的患者，涵盖1月龄以上婴幼儿至成人。

(3)、治疗目标‌：通过每周皮下注射实现长期稳态血药浓度，降低自发性出血及关节出血风险。

(4)、特殊说明‌：该药不适用于非抑制物型血友病A患者，且需在启动治疗前24小时停用旁路制剂预防方案。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)规格与性状‌

‌剂型规格‌

(1)‌、30mg/mL‌(1mL/瓶)：含26.1mgL-精氨酸及3.1mgL-组氨酸。

‌(2)、60mg/0.4mL‌(150mg/mL)：含10.5mgL-精氨酸。

(3)‌、105mg/0.7mL‌(150mg/mL)：含18.3mgL-精氨酸。

‌(4)、150mg/mL‌(1mL/瓶)：含26.1mgL-精氨酸。

‌理化特性‌

(1)‌、外观‌：无色至淡黄色澄清溶液，pH6.0(L-天冬氨酸缓冲体系)。

(2)‌、辅料‌：含泊洛沙姆188(稳定剂)，无防腐剂。

(3)‌、禁忌使用情况‌：若溶液浑浊、变色或含颗粒物，需丢弃。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)储存方法

常规储存‌

(1)、温度：2°C–8°C(冰箱冷藏区)。

(2)、避光：原包装盒内保存。

(3)、禁止冷冻或剧烈震荡。

临时取用‌

(1)、未开封西林瓶可在≤30°C环境下累计存放不超过7天，但需记录脱离冷藏时间。

(2)、一旦抽取药液至注射器，需立即使用。

废弃物处理‌

(1)、单剂量西林瓶剩余药液必须丢弃。

(2)、使用后的注射器材按医疗锐器规范处置。