阿杜那单抗(Aduhelm)的副作用有什么

阿杜那单抗(Aduhelm)是美国FDA加速批准的首个靶向阿尔茨海默病β淀粉样蛋白斑块的单抗药物，适用于早期阿尔茨海默病患者。

阿杜那单抗(Aduhelm)的副作用有什么

淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)‌

(1)、ARIA水肿(ARIA-E)：发生率35%，表现为脑部水肿或脑沟积液。

(2)、ARIA微出血(ARIA-H)：发生率19%，包括脑微出血和表面铁沉积。

神经系统症状‌

(1)、头痛(21%)

(2)、头晕(4%)

其他反应‌

(1)、跌倒(15%)

(2)、腹泻(9%)

(3)、精神错乱/谵妄(8%)

阿杜那单抗(Aduhelm)需警惕的严重副作用‌

淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)‌

(1)、高风险人群‌：ApoEε4基因携带者(发生率42%vs非携带者20%)。

(2)、严重表现‌：脑水肿‌：13%为重度，伴随头痛、意识模糊、视力障碍。

(3)、脑微出血‌：10处以上新发出血需干预。

(4)、处理原则‌：出现症状性ARIA需暂停给药并进行MRI评估。

(5)、无症状ARIA-E或轻中度ARIA-H可继续用药但需密切监测。

超敏反应‌

(1)、临床表现‌：血管性水肿、荨麻疹(输注期间发生)。

(2)、应急措施‌：立即停止输注并给予抗组胺药/糖皮质激素。

其他高风险事件‌

(1)、跌倒风险‌：老年患者需加强看护。

(2)、QT间期延长‌：需基线及定期心电图监测。

阿杜那单抗(Aduhelm)用药注意事项‌

给药规范‌

(1)、初始滴定：第1-2次1mg/kg，第3-4次3mg/kg，第5-6次6mg/kg，第7次起10mg/kg。

(2)、维持剂量：10mg/kg每4周静脉输注1次。

输注要求‌

(1)、需用0.9%氯化钠稀释至100mL，使用0.2/0.22μm过滤器。

(2)、输注时间≥1小时，出现过敏反应立即终止。

影像学监测‌

(1)、强制检查节点‌：用药前1年内基线脑MRI。

(2)、第7次(首次10mg/kg)和第12次输注前MRI。

(3)、异常处理‌：≥10处新发微出血或>2处表面铁沉积时需临床评估。

特殊人群管理‌

(1)、妊娠期‌：禁用，用药前需确认妊娠试验阴性。

(2)、老年人‌：75岁以上患者占比32%，需个体化评估。

患者教育要点‌

(1)、症状识别‌：头痛、意识模糊、皮疹等需立即就医。

(2)、生活建议‌：避免剧烈运动以防跌倒。