塔奎妥单抗(Talquetamab)适应症

发布日期:2025-09-15 16:59:16
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塔奎妥单抗(Talquetamab)是一种靶向GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接器,2023年获美国FDA加速批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

塔奎妥单抗(Talquetamab)适应症

主要适应症

塔奎妥单抗的适应症明确针对‌复发或难治性多发性骨髓瘤‌。

目标患者群体‌

适用于成年患者,且既往接受过至少4种系统性治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)。

塔奎妥单抗(Talquetamab)规格性状‌

3mg/1.5mL(2mg/mL)规格‌:

(1)、外观:无色至浅黄色溶液,红色翻盖瓶盖。

(2)、辅料:含依地酸二钠、冰醋酸、聚山梨酯20、醋酸钠、蔗糖及注射用水,pH约5.2。

40mg/mL规格‌:

(1)、外观:无色至浅黄色溶液,蓝色翻盖瓶盖。

(2)、辅料与3mg/1.5mL规格一致,浓度更高。

性状验证‌

使用前需检查溶液是否澄清无颗粒,若出现浑浊、变色或异物则禁止使用。

塔奎妥单抗(Talquetamab)储存方法‌

未开封西林瓶‌

(1)、原包装避光保存于2°C-8°C冰箱,禁止冷冻或震荡。

(2)、临时脱离冷藏时,可在15°C-30°C下保存最长24小时(需避光)。

配制后溶液‌

(1)、立即使用为佳,或冷藏(2°C-8°C)保存24小时,随后室温(15°C-30°C)再保存24小时,总时限不超过48小时。

(2)、若冷藏保存,需恢复至室温后注射。

(3)、废弃处理‌:未使用的药液或过期药品需通过医疗废弃物专业渠道处置。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761342
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塔奎妥单抗(Talquetamab)

适用于治疗既往至少接受过四种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗)的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

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