瑞维美尼(Revuforj)的副作用有什么

郭药师
发布日期:2025-09-15 16:22:32
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瑞维美尼(Revuforj)是一种靶向menin的小分子抑制剂,用于治疗携带KMT2A基因重排的复发或难治性急性白血病。作为新型靶向药物,其疗效较好但可能伴随严重副作用。

瑞维美尼(Revuforj)的副作用有什么

常见副作用‌

(1)、出血‌(53%):包括鼻出血、牙龈出血等,9%为严重出血。

(2)、消化道反应‌:恶心(51%)、腹泻(30%)、便秘(23%)。

(3)、感染‌:细菌感染(31%)、病毒感染(23%),其中29%为严重感染。

(4)、实验室异常‌:血磷升高(50%)、肝酶升高(AST37%/ALT33%)。

(5)、其他‌:肌肉骨骼疼痛(42%)、水肿(23%)、疲劳(22%)。

瑞维美尼(Revuforj)需警惕的严重副作用‌

分化综合征(DS)‌

(1)、发生率‌:29%(13%为3-4级),致死率1%。

(2)、症状‌:发热、呼吸困难、低氧血症、外周水肿、低血压等。

(3)、处理‌:立即静脉注射地塞米松(成人10mgq12h),暂停用药直至症状缓解。

QT间期延长‌

(1)、发生率‌:29%(12%为3级)。

(2)、风险提示‌:8%患者QTc>500ms,老年患者风险更高。

(3)、监测要求‌:用药前及治疗期间每周心电图监测,纠正低钾/低镁。

其他高风险反应‌

(1)、骨髓抑制‌:3级及以上中性粒细胞减少(33%)、血小板减少(5%)。

(2)、肝毒性‌:3级肝酶升高(AST1%/ALT3%)。

瑞维美尼(Revuforj)用药注意事项‌

剂量

(1)、≥40kg患者:270mgbid(无CYP3A4抑制剂)或160mgbid(联用强CYP3A4抑制剂)。

(2)、<40kg患者:按体表面积调整剂量。

(3)、给药方式‌:整片吞服,低脂餐或空腹服用,每日固定时间给药。

必要监测‌

(1)、用药前确认WBC<25Gi/L。

(2)、定期检测心电图、电解质、肝肾功能。

禁忌与人群限制‌

(1)、妊娠期‌:禁用,用药前需确认妊娠试验阴性。

(2)、哺乳期‌:治疗期间及停药1周内禁止哺乳。

药物相互作用‌

(1)、避免联用强CYP3A4诱导剂(如利福平)。

(2)、联用QT延长药物需加强心电监测。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/Scripts/Cder/Daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218944
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瑞维美尼(Revuforj)
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
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