格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是什么药

郭药师
发布日期:2025-09-12 17:31:25
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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)是一种靶向Smoothened(SMO)的口服抑制剂,由辉瑞公司研发,适用于特定急性髓系白血病(AML)患者的治疗。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)适应症

主要适应症

(1)、联合低剂量阿糖胞苷‌,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,且符合以下任一条件。

(2)、年龄≥75岁‌;

(3)、存在合并症无法耐受强化诱导化疗‌。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)规格性状

剂型与规格‌

(1)、薄膜衣片‌。

(2)、100mg‌:圆形、浅橙色,刻有“Pfizer”和“GLS100”字样。

(3)、25mg‌:圆形、黄色,刻有“Pfizer”和“GLS25”字样。

活性成分‌

每片含格拉斯吉布游离碱(100mg或25mg)及其马来酸盐(分别相当于131.1mg和32.8mg格拉斯吉布马来酸盐)。

辅料组成‌

(1)、片芯‌:微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、聚维酮。

(2)、薄膜包衣‌:羟丙甲纤维素、二氧化钛、乳糖、聚乙二醇、三醋酸甘油酯及氧化铁色素(100mg含红/黄氧化铁,25mg仅含黄氧化铁)。

理化特性‌

(1)、分子式‌:C₂₂H₂₄N₆O₃(游离碱);

(2)、分子量‌:384.49g/mol(游离碱);

(3)、溶解度‌:几乎不溶于pH1.2-6.8的水溶液,微溶于pH7.5水溶液,易溶于二甲基亚砜(DMSO)。

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)储存方法

温度要求‌

需在‌20°C至25°C(68°F至77°F)‌下保存,允许短暂暴露于15°C-30°C(59°F-86°F)环境。

包装与防护‌

(1)、原装瓶(30片/瓶或60片/瓶)密封保存,避免光线直射及潮湿。

(2)、儿童防护‌:包装瓶设计为儿童不易开启,需远离儿童接触。

其他注意事项‌

(1)、切勿将药片分装至其他容器,以免受潮或污染;

(2)、过期或未使用的药品应通过专业渠道处理,避免环境污染。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)
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