埃拉菲布拉诺(elafibranor)的副作用有什么

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，2024年在美国获批用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)的副作用有什么

常见副作用

(1)、代谢相关‌：体重增加(23%)、体重减轻(5%)

(2)、消化系统‌：腹泻(11%)、腹痛(11%)、恶心(11%)、呕吐(11%)、便秘(8%)、胃食管反流病(6%)、口干(5%)

(3)、肌肉骨骼‌：关节痛(8%)、肌肉损伤(7%)、骨折(6%)

(4)、皮肤反应‌：皮疹(5%)

埃拉菲布拉诺(elafibranor)需警惕的严重副作用‌

肌肉损伤与横纹肌溶解‌

(1)、风险表现‌：肌痛(4%)、肌酸激酶(CPK)升高(4%)，1例基线肝硬化患者合并他汀类药物使用时出现横纹肌溶解伴急性肾损伤。

(2)、应对措施‌：用药前评估肌痛/肌病症状，治疗期间定期监测CPK。若出现新发或加重的肌肉疼痛，需立即中断用药。

胎儿毒性‌

(1)、动物数据‌：妊娠大鼠用药可致胎仔死亡、体重下降及尾部蓝黑色变。

(2)、禁忌‌：孕妇禁用，育龄女性用药前需确认妊娠阴性，治疗期间及停药后3周需采取有效避孕措施(非激素或屏障法)。

过敏反应‌

(1)、表现‌：皮疹、瘙痒、面部肿胀等，多发生于用药后2-30天。

(2)、处理‌：严重反应需永久停药，轻中度反应需中断治疗并抗过敏处理。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)用药注意事项‌

禁忌症‌

(1)、对活性成分或辅料过敏者禁用。

(2)、失代偿期肝硬化(如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病)患者不推荐使用。

特殊人群用药‌

(1)、肝功能不全‌：Child-PughA级无需调整剂量;Child-PughB/C级需监测失代偿迹象，必要时停药。

(2)、哺乳期‌：治疗期间及末次给药后3周内禁止哺乳。

(3)、老年人(≥75岁)‌：需加强不良反应监测。

药物相互作用‌

(1)、他汀类药物‌：联用增加肌病风险，需密切监测肌肉症状。

(2)、利福平‌：可能降低埃拉菲布拉诺疗效，需监测ALP/胆红素水平。

(3)、激素避孕药‌：可能降低避孕效果，建议改用非激素避孕或加用屏障法。