在使用戈沙妥珠单抗治疗期间,患者应特别注意以下潜在的风险和不良反应。为了确保治疗的效果,患者在治疗过程中需要接受密切监测,遵循医生的指导。
戈沙妥珠单抗可能导致严重的中性粒细胞减少症,甚至危及生命。若患者在第1天中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或第8天低于1000/mm3,应停用戈沙妥珠单抗,并根据需要使用G-CSF进行调整。
戈沙妥珠单抗可能引起严重腹泻。若发生3-4级腹泻,应暂停治疗,直到症状缓解至1级。治疗期间,评估是否有感染源,必要时使用洛哌丁胺。
该药物可能引起过敏反应,严重的症状包括心脏骤停、低血压、喘息等。建议进行输液反应预处理,并在输注期间和后至少30分钟内观察患者。
戈沙妥珠单抗可能引起恶心和呕吐,应采取适当的止吐措施。对于3级恶心或3-4级呕吐,需暂停治疗,并在缓解后恢复。
对于UGT1A1活性降低的患者,可能增加不良反应的风险。需密切监测并根据临床反应调整治疗。
戈沙妥珠单抗在孕妇中可能引起致畸或胎儿致死性。建议孕妇和有生育潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后6个月内使用有效避孕措施。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115