戈沙托珠单抗(Trodelvy)的适应症

发布日期：2025-02-18 17:04:55

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戈沙妥珠单抗作为一种靶向治疗药物，主要用于治疗一些特定类型的乳腺癌，特别是那些经过多次全身治疗的患者。主要针对局部晚期或转移性乳腺癌，尤其是在一些传统治疗未能有效控制疾病进展的患者中展现出较好的疗效。以下是戈沙妥珠单抗在不同类型乳腺癌患者中的适应症：

戈沙妥珠单抗的适应症

1. 局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)

戈沙妥珠单抗适用于治疗既往接受过两种或两种以上全身治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者，其中至少一种全身治疗是针对转移性疾病的治疗。

2. 局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌

戈沙妥珠单抗还适用于治疗不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC0、IHC1+或IHC2+/ISH–)乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受过基于内分泌的治疗并至少两种转移性全身治疗。

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年11月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761115

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