艾曲波帕(Revolade)中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

艾曲波帕(Revolade)属于血小板生成素受体激动剂，通过促进骨髓中血小板的生成，帮助提高患者的血小板数量并改善相关的病症，被广泛应用于治疗血小板减少症和再生障碍性贫血。它不同于传统的糖皮质激素或者免疫抑制剂治疗，作用机制独特，且副作用较小。目前艾曲波帕已在国内上市，本文就艾曲波帕的适应症、用法用量、副作用、禁忌等进行了详细说明。

(一)适应症

1.持续性或慢性原发免疫性血小板减少症患者的血小板减少

2.丙型肝炎患者血小板减少症

3.重度再生障碍性贫血

艾曲波帕

(二)推荐用量

1.持续性或慢性原发免疫性血小板减少症

(1)根据降低出血风险的需要，使用最低剂量的艾曲波帕使血小板计数达到并维持在≥50x109/L。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在开始使用艾曲波帕后1-2周内增加，在停止使用艾曲波帕后1-2周内下降。

(2)初始剂量方案：患有原发免疫性血小板减少症的成人和6岁及以上儿童患者：以50mg每日一次的剂量开始使用艾曲波帕，东亚/东南亚血统或患有轻度至重度肝功能不全的患者除外(Child-PughA、B、C级)。

2.丙型肝炎患者血小板减少症

(1)使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持开始和维持聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗所需的血小板计数。剂量调整基于血小板计数反应。不要使用艾曲波帕使血小板计数正常化。在临床试验中，血小板计数通常在使用艾曲波帕治疗的第一周内开始上升。

(2)初始剂量方案：艾曲波帕的剂量为25mg，每日一次。

3.重度再生障碍性贫血

一线严重再生障碍性贫血

(1)与标准免疫抑制治疗同时开始艾曲波帕的使用。

(2)初始剂量方案：不要超过艾曲波帕的初始剂量。

难治性重度再生障碍性贫血

(1)使用最低剂量的艾曲波帕达到并维持血液学反应，剂量调整基于血小板计数。血液学反应需要进行剂量调整，通常高达150mg，并且在使用艾曲波帕后可能需要长达16周。

(2)初始剂量方案：艾曲波帕的剂量为50mg，每日一次。

(三)适用人群

成人、1岁及以上儿童，妊娠期、哺乳期女性，以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

尚不明确。

(五)副作用

最常见的不良反应(任何适应症发生率≥20%)是贫血、恶心、发热、丙氨酸转氨酶升高、咳嗽、疲劳、头痛和腹泻。

(六)注意事项

1.慢性丙型肝炎患者的肝脏代偿失调

2.肝毒性

3.死亡风险增加，骨髓增生异常综合征进展为急性髓系白血病

4.血栓/血栓栓塞并发症

5.白内障

(七)药物相互作用

不建议与多价阳离子共用，会减少艾曲波帕的吸收，同时不建议与转运蛋白以及蛋白酶抑制剂联用，此外与聚乙二醇干扰素Alfa-2a/b疗法联用时，不需要调整剂量。

(八)储存条件

1.片剂：

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。分配在原瓶中。

2.口服混悬液：

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。配制后，应立即服用该产品，在20°C-25°C之间最多可保存30分钟；如果30分钟内未使用，请将混合物扔掉。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。