拉罗替尼在国内上市了吗?

发布日期:2023-10-11 14:59:25
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拉罗替尼(Larotrectinib)是一种全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药物,作为一种广谱靶向药物,拉罗替尼可以用于多种肿瘤类型,不受肿瘤来源的限制。这意味着患者可以获得更为个体化和有效的治疗方案,从而提高了治疗的成功率和生活质量。今天,小编将为大家介绍拉罗替尼在国内的上市问题。

拉罗替尼是什么药?

拉罗替尼主要用于治疗带有NTRK基因融合的肿瘤。NTRK基因融合是一种罕见但重要的肿瘤驱动基因变异,它可以出现在多种癌症类型中,包括儿童和成人的肿瘤。拉罗替尼通过抑制这些异常融合基因的作用,阻断肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗的效果。目前,拉罗替尼的适应症主要包括成人和儿童的局部晚期或转移性软组织肉瘤(包括婴幼儿纤维肉瘤和其他类型的软组织肉瘤)以及成人和儿童的局部晚期或转移性固体瘤(包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌等),只要这些瘤细胞中存在NTRK基因融合。

拉罗替尼的效果

研究显示,使用拉罗替尼治疗的患者中,许多人观察到肿瘤的缩小、停止生长甚至完全消失的情况。治疗效果的持续时间也有一定的变化,但在一些研究中,患者展现出长期的疗效。与传统的化疗相比,拉罗替尼具有更好的耐受性和安全性。它的靶向性质使其能够更精确地攻击肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤,从而减轻了患者的不良反应。

1.客观缓解率(ORR)高达75%!

一项206例成人和儿童肿瘤患者的汇总数据显示,拉罗替尼的客观缓解率(ORR)高达75%。这意味着三分之二的患者经过拉罗替尼治疗后,肿瘤出现了缓解的情况。

2.持续缓解时间(DOR)平均长达4年以上!

更令人鼓舞的是,数据还显示,拉罗替尼的持续缓解时间(DOR)平均长达4年(49.3个月)以上。这表明拉罗替尼对患者的治疗效果持久,能够帮助他们长期保持肿瘤的缓解状态。更多关于拉罗替尼的信息,点击免费在线咨询

这些数据进一步证明了拉罗替尼在治疗带有NTRK基因融合的肿瘤方面的卓越表现。它不仅能够有效地控制肿瘤的生长和扩散,还能够持续保持疗效,为患者提供更长时间的缓解和稳定。对于患有NTRK基因融合的肿瘤的患者来说,拉罗替尼的上市是一个重要的突破。以往,这些患者常常面临着治疗选择的局限性和挑战性。传统的治疗方法并不能有效地针对这个特定的基因变异,导致疗效有限。

拉罗替尼已在国内上市!

拉罗替尼在2022年4月8日获得中国国家药品监督管理局的批准,并正式在中国上市。这是一个重要的里程碑,因为拉罗替尼是全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药物,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,这一批准意味着患有NTRK基因融合的肿瘤患者在中国可以获得拉罗替尼的治疗。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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拉罗替尼(Vitrakvi)
拉罗替尼(Vitrakvi)

适用于成人和儿童实体瘤患者的治疗:

(1)具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且没有已知的获得性耐药突变。

(2)患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。

(3)无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

公开资料参考价
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