贝美替尼(Mektovi)中文说明书_贝美替尼适应症_价格

商品名称

Mektovi

通用名称

贝美替尼、Binimetinib

生产厂家

法国Pierre Fabre

适应症

贝美替尼可与康奈非尼(encorafenib)联合治疗经FDA批准的检测，确认为BRAF V600E或V600K突变的转移性或不可切除的黑色素瘤患者。

适应靶点

MEK1、MEK2

主要成分

Binimetinib

剂型

片剂

规格

15mg*84片

性状

贝美替尼为黄色或深黄色、表面无刻痕的双凸椭圆形薄膜包衣片剂。

用法用量

在开始贝美替尼联合康奈非尼治疗黑色素瘤前，需先确认患者的肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。贝美替尼的口服推荐剂量为45mg，每日两次，该药可随食物同服或不与食物同服。贝美替尼每次用药需间隔约12小时，需与康奈非尼联合用药，直至黑色素瘤进展或患者出现不可接受的毒性，若不慎漏服一剂贝美替尼，应...【详情】

不良反应

贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤患者，发生率≥25%的最常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。

注意事项

贝美替尼联合康奈非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的转移性或不可切除的黑色素瘤期间，需要注意的事项包括心肌病、静脉血栓栓塞、眼毒性、间质性肺疾病、肝毒性、横纹肌溶解症、出血、胚胎-胎儿毒性、与联合治疗相关的风险...【详情】

特殊人群用药

【孕妇及哺乳期】贝美替尼可对胎儿造成损害，有生殖能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测，并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。避孕药可对孕妇造成损害，孕妇需根据医生的建议用药；哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

【老年人】老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗，有效性和安全性无总体差异，老年人需根据医生的建议用药。

【儿童】贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

由于97%的贝美替尼与血浆蛋白结合，因此当贝美替尼用药过量时，血液透析可能是无效的。

贮存方法

贝美替尼需在20-25°C的室温中储存。

有效期

24个月

药代动力学

口服给药后，至少50%的贝美替尼可被吸收，达到最大浓度的中位时间(Tmax)为1.6小时。