新上市
   普纳替尼(ponatinib)国内上市了吗
赵药师
发布日期:2024-01-30 17:18:54
572

普纳替尼(Ponatinib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗某些类型的白血病,特别是具有T315I突变的慢性髓细胞性白血病(CML)。然而,关于普纳替尼在国内是否已经上市的问题,需要根据最新的信息和政策进行了解。

普纳替尼(ponatinib)国内上市了吗

普纳替尼(Ponatinib)是一种口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂,被广泛用于治疗某些类型的白血病,特别是具有T315I突变的慢性髓细胞性白血病(CML)。然而,据目前了解的信息,普纳替尼在国内尚未正式上市。

药物的上市需要通过一系列的审批和监管程序,包括临床试验、药物注册和监管机构的审批等。目前,普纳替尼在国内的上市情况尚未得到可靠的官方公告或药监部门的批准。

对于需要使用普纳替尼治疗的患者来说,他们可能需要通过其他途径获得该药物,如参与临床试验、进口药物或通过特殊渠道获得。然而,这些途径都需要在医生的指导下进行,并确保药物的质量和安全性。

药物的上市情况可能随时发生变化,因此,患者和医生应及时关注相关的药物监管部门发布的公告和政策,以了解普纳替尼在国内的最新动态。在使用任何药物之前,患者应咨询医生或药剂师,以确保了解药物的适应症、用法和副作用等重要信息,并遵循专业的指导进行治疗。

普纳替尼在中国还未上市的原因

普纳替尼(Ponatinib)在中国还未上市可能有以下原因:

1.审批程序

药物的上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验数据的提交、药物的注册和审评等。这些程序需要时间来评估药物的安全性和疗效,并确保符合国家的监管要求。

2.临床试验数据

药物的上市需要提供充分的临床试验数据来支持其安全性和疗效。如果临床试验数据尚未充分或数据质量不符合要求,药物的上市可能会被推迟。

3.相关政策和规定

药物的上市还需要符合国家相关的政策和规定。这包括药物的质量标准、生产工艺、包装标签等方面的要求。如果药物在这些方面还未符合要求,上市可能会被推迟。

4.市场需求评估

药企在考虑上市药物时会进行市场需求评估。这包括对患者需求、市场竞争以及药物的价格和可及性的评估。如果市场需求较小或竞争激烈,药企可能会延迟上市或调整上市策略。

5.价格谈判和医保报销

药物的价格谈判和与医保部门的报销谈判也是上市的重要环节。这些谈判需要时间来达成一致,并最终确定药物的价格和报销政策。如果您想购买这个药物,可点击免费在线咨询

药物的上市时间会受到多种因素的影响,包括审批程序、临床试验数据、政策要求和市场考量等。患者和医生应及时关注药物监管部门的公告和政策更新,以了解普纳替尼在中国上市的最新进展。

关于普纳替尼是否已经在国内上市的信息仍然不确定。患者和医生应及时关注相关的药物监管部门发布的公告和政策,以了解普纳替尼在国内的最新动态。在使用任何药物之前,患者应咨询医生或药剂师,以确保了解药物的适应症、用法和副作用等重要信息,并遵循专业的指导进行治疗。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

上一篇:
暂无
下一篇:
暂无
普纳替尼(Iclusig)

普纳替尼(Ponatinib)是一种有效的白血病治疗药物,然而其价格相对较高,对于许多患者来说可能是一项巨大的经济负担。由于普纳替尼属于靶向药物,且需要长期使用,因此购买和持续使用成本可能会对患者及其家庭造成重大影响,下面小编将详细的给大家介绍有关信息。

普纳替尼的价格

1.日本大冢出口港版

规格:15mg*30片,45mg*30片

价格:15mg*30片,20375元;45mg*30片,39750元

2.孟加拉碧康

规格:15mg*60片,45mg*30片

价格:15mg*60片,3100元;45mg*30片,4500元

3.孟加拉珠峰

规格:15mg*30片,45mg*30片

价格:15mg*30片,1550元;45mg*30片,3800元

值得注意的是,以上仅为参考价格,普纳替尼的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

如何购买普纳替尼

普纳替尼是一种重要的药物,但目前尚未在中国上市。因此,在中国市场上,无法通过国内的药店或医院购买普纳替尼。然而,以下是一些关于购买普纳替尼的信息:

寻找国外药店

有些患者可能会通过海外药店购买普纳替尼。在购买前,请确保选择正规可靠的药店,并了解其信誉和产品质量。

咨询医生

在考虑购买普纳替尼之前,务必咨询您的医生。他们可能会为您提供一些有关如何购买普纳替尼的建议,并可能帮助您联系到可靠的渠道。

临床试验

在某些情况下,患者可能有机会参加普纳替尼的临床试验。如果符合条件,参与临床试验可能是一种获得普纳替尼的途径。请与您的医生讨论是否有相关的临床试验可供参与。更多关于普纳替尼的信息,点击免费在线咨询

购买普纳替尼时,请务必确保选择正规渠道,并谨慎遵循相关规定和法律。同时,应与医生密切合作,并随时向其寻求咨询和指导,以确保治疗的安全和有效性。

相关资讯
常见问答
普纳替尼怎么服用效果最好?
​普纳替尼作为一种强效的酪氨酸激酶抑制剂,在治疗慢性髓性白血病和Ph [ 详情 ]
推荐指数:558
2024-10-29 17:13:36
普纳替尼的治疗效果好吗?
普纳替尼是一种创新的口服多靶点激酶抑制剂,专为治疗对传统药物耐药或不 [ 详情 ]
推荐指数:542
2024-10-29 16:32:16
普纳替尼是否在国内上市?
​普纳替尼是一种用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物,特别适用于耐 [ 详情 ]
推荐指数:560
2024-10-29 16:08:16
临床招募
新药免费用
CD19-CD3双抗招募前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者
[ 适应症 ]  难治或者复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病
[试验分期] Ⅰ期
ITK抑制剂招募复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[ 适应症 ]  复发难治性T细胞淋巴瘤/白血病
[试验分期] Ⅰ期
【白血病】苯磺酸克立福替尼片
[ 适应症 ]  复发或难治的携带FLT3-ITD突变的急性髓性白血病
[试验分期] Ⅲ期
【血小板减少症】奥布替尼片
[ 适应症 ]  慢性原发免疫性血小板减少症
[试验分期] Ⅲ期