埃万妥珠单抗的用法用量？

赵药师

发布日期：2023-08-29 10:47:52

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埃万妥单抗是美国强森集团原研药，2021年5月份经美国FDA批准在美国上市，获批适应症为用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变且在铂类化疗或化疗后进展局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和肿瘤或血浆标本中存在EGFR第20外显子插入突变的癌症，具体的用法用量是什么呢？

埃万妥单抗的用法用量

1.埃万妥单抗的推荐剂量

埃万妥单抗的推荐剂量是基于体重，具体情况见下表

表一根据基线体重提供的推荐剂量

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表二输注时间

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2.预先给药

在给与药物前，应按照下表进行预先给药，以减少输液相关反应

表三预先给药

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3.不良反应的剂量调整

如果出现了不良反应，则应进行剂量调整

表四不良反应剂量调整

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4.给药前准备

(1)检查溶液是否无色到淡黄色。在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查颗粒物质和变色。如果存在变色或可见颗粒，请勿使用。

(2)根据患者的基线体重确定所需剂量(1050mg或1400mg)和所需的埃万妥珠单抗数量

(3)从250mL输液袋中取出体积等于7ml的5%的葡萄糖溶液或0.9%的氯化钠溶液

(4)从每个小瓶中取出7mL的埃万妥单抗，加入输液袋中。输液袋内的最终体积应为250mL。丢弃小瓶中留下的任何未使用的部分。

(5)轻轻地倒置袋子，混合溶液。不要摇晃

(6)稀释溶液应在室温15°C至25°C，10小时内使用完毕(包括注射时间)。

5.输液准备

表五 1050mg的输液准备

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表六 1400mg的输液准备

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1 第五周开始，每2周给药一次

2 在无输注相关反应的情况下，在2小时后增加初始输注率至随后的输注率（适用于1050mg和1400mg）

参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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