在使用奥希替尼治疗非小细胞肺癌时,有一些重要的注意事项需要患者和其家人了解和遵循。这些注意事项有助于确保患者能够安全有效地使用这种药物,并最大程度地减少不良反应的发生。
对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发烧)的患者,停用奥希替尼并及时调查是否存在肺间质性疾病。如果确诊为肺间质性疾病/肺炎,永久停用奥希替尼。
心率校正QT(QTc)间期延长发生在接受奥希替尼治疗的患者中。应对先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或服用已知延长QTc间期药物的患者进行心电图和电解质定期监测。QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征/症状的患者永久停用奥希替尼。
对有心脏危险因素的患者进行心脏监测,包括基线时和治疗期间的左心室射血分数评估,评估在治疗期间出现相关心脏体征或症状的患者的左心室射血分数。对于有症状的充血性心力衰竭,永久停用奥希替尼。
在1479例接受奥希替尼治疗的患者中,角膜炎发生率为0.7%。有角膜炎体征和症状(如眼睛炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应立即转诊给眼科医生。
在接受奥希替尼的患者中,已报道了与多形红斑(EMM)、史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解(TEN)一致的上市后病例。如果怀疑有EMM、SJS或TEN,停用奥希替尼,如果确诊永久停用。
在接受奥希替尼治疗的患者中,曾报道过上市后皮肤血管炎,包括白细胞破坏性血管炎、荨麻疹血管炎和IgA血管炎。如果怀疑皮肤血管炎,应停用奥希替尼,评估是否累及全身,并考虑皮肤科会诊。如果不能确定其他病因,根据严重程度考虑永久停用奥希替尼。
(1)在临床试验中和上市后,使用奥希替尼治疗的患者有再生障碍性贫血的报道。有些病例的结局是致命的。告知患者再生障碍性贫血的体征和症状,包括但不限于新发或持续发热、瘀伤、出血和苍白。如果怀疑再生障碍性贫血,保留奥希替尼并向血液科专家进行咨询。如果确认再生障碍性贫血,则永久停用奥希替尼。
(2)在开始奥希替尼治疗前进行全血细胞计数,并在整个治疗过程中定期进行,如有需要则应更频繁的监测全血细胞计数。
根据动物研究的数据及其作用机制,给孕妇服用奥希替尼可能会对胎儿造成伤害。因此在开始使用奥希替尼之前,验证具有生殖潜力的女性的怀孕状况。提醒孕妇注意对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在奥希替尼治疗期间和末次给药后6周内采取有效避孕措施。建议有生育潜力的女性伴侣的男性在最后剂量后4个月内使用有效的避孕措施。