根据动物研究的数据,给孕妇服用奥希替尼(易瑞沙)可能会对胎儿造成伤害,因此不建议孕妇服用奥希替尼。在考虑给孕妇使用奥希替尼之前,必须认真权衡其风险和益处。但到目前为止,尚没有关于孕妇使用奥希替尼的对照研究或临床试验。
您在开始使用奥希替尼之前,医生通常会检测您的怀孕状况,这是为了确保您在接受治疗时没有怀孕。此外医生还会建议您在用药期间和最后一次给药后6周内采取有效的避孕措施,这将有助于降低胎儿暴露于奥希替尼的风险。
对于有生育能力的男性,医生也会建议他们在最后一次剂量后4个月内使用有效的避孕措施,这有助于保护女性伴侣的生育能力不受药物的影响。
需要注意的是,采取有效的避孕措施是保护胎儿免受药物影响的重要措施。对于有生育计划的患者,最好在医生的指导下进行决策。
奥希替尼针对的肺癌类型主要是非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些具有EGFR敏感突变和EGFR T790M耐药突变的患者,此外奥希替尼在乳腺癌和胃癌等其他癌症类型的治疗中也有研究。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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