维奈克拉片(Venetoclax)使用时需特别注意肿瘤溶解综合征风险、药物相互作用及特殊人群用药安全等问题。
维奈克拉可能引起致命性TLS,尤其在首次给药或剂量递增期间。治疗前需评估风险因素,包括高肿瘤负荷、肾功能不全等。用药前需充分水化,并考虑使用降尿酸药物。治疗期间需密切监测电解质、肌酐及尿酸水平。
维奈克拉是CYP3A4底物,强效CYP3A抑制剂可能显著增加其血药浓度。避免联用强效CYP3A抑制剂,如需联用需大幅减量。同时避免联用P-gp抑制剂及BCRP抑制剂,可能增加毒性风险。
常见中性粒细胞减少、血小板减少等血液学不良反应。治疗期间需每周监测血常规,直至剂量稳定后改为每月监测。出现3-4级血液学毒性需暂停用药或调整剂量。
(1) 肝功能不全:中度损害需减量50%,重度损害禁用。
(2) 肾功能不全:重度损害需谨慎使用并密切监测。
(3) 妊娠期:可能致胎儿损害,需严格避孕至末次给药后30天。
维奈克拉需整片吞服,与食物同服可提高生物利用度。避免葡萄柚等影响CYP3A活性的食物。治疗期间出现发热等感染症状需立即就医。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573
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1.慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗
2.急性髓系白血病(AML)
维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者