普纳替尼(Iclusig)是一种靶向治疗药物,使用时需特别注意其潜在不良反应和特殊人群用药要求,以确保治疗安全性和有效性。
普纳替尼可能增加动脉血栓形成风险,包括心肌梗死、中风等。治疗前需评估患者心血管风险因素,治疗期间密切监测相关症状。出现任何级别动脉血栓事件应立即永久停药。
可能出现3-4级肝毒性,表现为转氨酶升高。治疗前及治疗期间需定期监测肝功能。出现3-4级肝毒性应暂停用药,恢复后需降低剂量继续治疗。
普纳替尼可能引发胰腺炎,尤其是既往有胰腺炎病史患者。出现3-4级胰腺炎应暂停治疗,症状改善至1级以下方可恢复用药,并需降低剂量。
可能发生严重出血事件。出现3-4级出血应暂停治疗,直至恢复至基线水平或0-1级。有活动性出血或出血倾向患者需谨慎使用。
可能诱发或加重心力衰竭。出现3-4级心衰应暂停治疗,待症状改善至2级以下方可恢复用药,并需降低剂量。治疗期间需定期监测心功能。
妊娠期禁用,可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应停止哺乳。轻度肝肾功能不全无需调整剂量,中重度患者需谨慎。老年患者无需特殊剂量调整。
与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需调整剂量。避免与延长QT间期药物联用。用药期间应避免接种活疫苗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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普纳替尼适用于治疗以下成人患者:
1.对至少两种既往激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期(CP)慢性髓性白血病(CML)。
2.加速期(AP)或急变期(BP)CML或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL),无其他激酶抑制剂适应症
3.T315I阳性CML(慢性期、加速期或急变期)或T315I阳性Ph+ALL。
注意:普纳替尼不适用于且不推荐用于治疗新诊断的CP-CML患者。