拉罗替尼(Vitrakvi)是一种用于治疗NTRK基因融合阳性实体瘤的靶向药物,其标准剂量需根据患者年龄和体重调整,成人及儿童患者需严格遵循不同给药方案,并注意与食物同服或空腹的灵活性。以下从标准剂量、特殊人群调整及给药方法三方面详细说明。
成人及儿童患者(体表面积≥1.0m²):每日两次口服100mg,持续治疗至疾病进展或不可耐受毒性。体表面积<1.0m²的儿童患者需按50mg/m²计算单次剂量,每日两次。
轻度肝功能不全无需调整剂量;中重度肝功能不全患者需减少剂量至75mg/m²每日两次,并密切监测肝功能。
与强效CYP3A4抑制剂联用时,成人剂量应减至75mg每日两次;儿童患者剂量减至原剂量的50%。与强效CYP3A4诱导剂联用需避免。
口服给药时可空腹或与低脂餐同服,整粒吞服不可咀嚼。若漏服超过6小时则跳过该次剂量,不可补服。治疗期间需定期监测肝功能、神经系统症状及体重变化。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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