艾拉司群(Orserdu)的副作用主要包括消化系统不适、神经系统症状、皮肤反应等,多数为轻度且可自行缓解,但需注意血脂异常和胚胎毒性等特殊风险。以下从常见副作用、药物相互作用及特殊注意事项三方面详细说明。
(1)消化系统:胃酸分泌异常、打嗝、便秘、食欲下降、腹泻、烧心、恶心、胃部不适或疼痛、呕吐等。
(2)全身症状:潮热、异常疲倦或虚弱、肌肉或骨骼疼痛、头痛等。
(1)血脂异常:30%患者出现高胆固醇血症,27%发生高甘油三酯血症,其中3-4级严重病例分别占0.9%和2.2%,需定期监测血脂。
(2)胚胎毒性:动物实验显示可能致胎儿损害,孕妇禁用,育龄人群需严格避孕至停药后1周。
(1)CYP3A4抑制剂(如酮康唑)会升高艾拉司群血药浓度,增加不良反应风险;CYP3A4诱导剂(如利福平)则可能降低疗效。
(2)作为P-gp和BCRP抑制剂,可能增加地高辛等底物药物的毒性,需调整联用药物剂量。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217639
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艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于:
绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。