厄达替尼(Balversa)是一种用于治疗特定类型膀胱癌的靶向药物,其用法用量需根据患者情况个体化调整。以下是该药物的详细用法用量信息,包括常规剂量、特殊人群调整及注意事项。
(1)成人转移性尿路上皮癌:每日一次口服8mg,需整片吞服,不可压碎或咀嚼。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
(2)建议在每天固定时间服用,可与食物同服或单独服用。若漏服一剂且超过预定时间12小时以上,应跳过该剂量,按原计划服用下一剂。
(1)出现2级不良反应:暂停用药直至症状改善至≤1级,然后以相同剂量恢复治疗。若不良反应再次发生,则永久减量至6mg每日一次。
(2)出现3级不良反应:暂停用药直至症状改善至≤1级,然后减量至6mg每日一次恢复治疗。若不良反应再次发生,则永久减量至5mg每日一次。
(3)出现4级不良反应:永久停药。
(1)肝功能损害:轻度损害(Child-Pugh A级)无需调整;中度损害(Child-Pugh B级)建议初始剂量为6mg每日一次;重度损害(Child-Pugh C级)避免使用。
(2)肾功能损害:轻度至中度损害(eGFR 30-89 mL/min)无需调整;重度损害(eGFR<30 mL/min)或透析患者数据不足,需谨慎使用。
(3)老年患者:65岁以上患者无需调整初始剂量,但应密切监测不良反应。
(1)治疗前需确认肿瘤存在FGFR3或FGFR2基因突变,仅适用于经FDA批准的检测方法确认的突变患者。
(2)治疗期间应定期监测血磷水平,因该药可能导致高磷血症。若出现持续性高磷血症,可能需要调整剂量或中断治疗。
(3)避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用,如需合用应密切监测药物不良反应或疗效降低。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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