参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550
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恩曲替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗:
1.ROS1阳性非小细胞肺癌
恩曲替尼适用于治疗经FDA批准的测试检测为ROS1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
2.NTRK基因融合阳性实体肿瘤
恩曲替尼适用于治疗患有实体瘤的1个月及以上儿童和成人患者:具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合,经FDA批准的测试检测无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重的发病率,以及治疗后病情恶化或没有令人满意的替代疗法。