普拉替尼在妊娠期女性的使用中需谨慎，存在对胎儿的潜在危害，同时哺乳期妇女在用药期间应暂停母乳喂养，有生育能力的患者需采取避孕措施以降低意外怀孕风险。
妊娠期女性不应随意服用普拉替尼，因为该药物对胎儿可能存在潜在危害。医护人员有责任告知孕妇关于普拉替尼的潜在风险。
对于哺乳期妇女，为保障婴儿安全，在接受普拉替尼治疗期间以及最后一次服药后至少一周内，建议暂停母乳喂养。
对于有生育能力的女性患者，在普拉替尼的治疗周期及停药后至少两周内，推荐使用非激素避孕方法，以降低意外怀孕的风险。如果男性患者伴有有生育能力的女性伴侣，也应在治疗期及末次给药后一周内采取可靠的避孕手段。
服用普拉替尼期间，患者需密切关注呼吸道症状，如出现急性或恶化的呼吸困难、咳嗽和发烧，可能是间质性肺病/肺炎的迹象，应立即停药并就医检查。医生会根据病情严重程度决定是否暂停、减少剂量或永久停止普拉替尼治疗。高血压患者在未控制病情前应避免使用普拉替尼，并在治疗期间定期监测血压，根据血压情况调整抗高血压治疗方案。
普拉替尼有可能引起肝脏毒性，治疗前及治疗期间，患者应定期监测肝功能指标，如AST（谷草转氨酶）和ALT（谷丙转氨酶）。约1.5%的患者可能出现严重肝脏反应，一旦发现肝功能异常，应根据临床指征和检查结果调整普拉替尼的治疗方案，以确保用药安全。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721
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普拉替尼(Gavreto)
普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，以及需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
