奥希替尼适用于EGFR T790M突变阳性的转移性非小细胞病变治疗，用药前后需基因检测及定期监测。
奥希替尼可有效控制EGFR基因敏感突变引起的NSCLC脑部微转移灶及寡转移灶，药物可以穿透血-脑屏障并抑制癌细胞增殖。对于存在脑转移的患者，奥希替尼能显著改善预后，延缓病情进展。
奥希替尼能够选择性地抑制EGFR酪氨酸激酶活性，阻断其下游信号通路，从而抑制肿瘤生长。它适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现疾病进展且经检测确认存在EGFR-TKI耐药突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的维持治疗。
奥希替尼通过调节TGF-β信号通路相关蛋白表达水平来抑制成纤维细胞活化和迁移，进而减少炎症细胞浸润和胶原沉积，从而起到治疗作用。奥希替尼具有抗炎作用，能够减轻慢性阻塞性肺病患者的气道炎症反应。对于患有慢性阻塞性肺病的患者，医生可能会考虑在特殊情况下开具奥希替尼以辅助治疗。
患者在使用奥希替尼期间可能出现呼吸道症状恶化，特别是疑似间质性肺疾病（ILD）的征象，如呼吸困难加重、持续性咳嗽和不明原因发热。一旦疑似ILD或肺炎，应立即停药并就医。奥希替尼还可能引起角膜炎，出现眼睛炎症、流泪、畏光等症状时，需及时转诊眼科治疗。
QTc间期延长可能增加心律失常风险，患者需定期检查心电图和电解质水平。存在心脏疾病风险因素的患者，应在治疗前进行基线评估，并在治疗过程中定期监测心脏功能。若发现心肌病相关症状，如气短、水肿、心悸等，应立即复查并评估心脏状态。
参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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奥希替尼(Osimertinib)
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【实体瘤】注射用TFX05-01
[ 适应症 ] 本品拟用于经病理组织/细胞学或临床诊断确诊，不适合手术或局部治疗， 或经过手术和/或经末线标准治疗后疾病进展和/或无法耐受标准治疗的晚期恶性实体瘤患者。
[试验分期] Ⅰ期
